1.0 目标
用于描述动态传递箱的操作程序及其性能监控方法。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于动态传递箱的操作及其性能监控。3.0 责任
微生物学家 - 质量控制部门4.0 责任制
质量控制经理5.0 程序
5.1 操作
5.1.1 用...清洁动态传递箱。 70%异丙醇（IPA） 使用无绒布进行擦拭，并将相关记录记录在动态传递箱的清洁记录中。5.1.2 打开动态传递箱的主电源。
5.1.3 启动电机鼓风机、可见光光源和紫外线光源。
5.1.4 在30分钟后记录下来。 压差 在动态传递箱的压力差记录中，磁力计所测量的水柱高度以毫米（mm）为单位。
5.1.5 工作完成后关闭紫外线灯，并将紫外线灯的照射时间记录在“照射时间记录表”中。
5.1.6 通过紫外灯的自动记录器检查其工作时间。总燃烧时间不应超过3000小时。
5.1.7 如果工作时间超过3000小时， 更换紫外线灯 用新的那个替换。
5.1.8 电机鼓风机和紫外线灯应持续开启，直到物料被送入传递箱；除非更换了培养基，否则紫外线灯也应保持开启状态（在更换培养基的情况下，紫外线灯需要关闭）。
5.1.9 在打开传递箱的门之前15分钟，或者更换材料之前，务必关闭服装柜的紫外线灯。
5.1.10 在更换了材料之后 **传递箱（Pass Box）** 关闭传递箱的门，然后打开……（具体设备或系统名称需根据上下文补充） 紫外线（UV light）.
5.1.11 如果在动态传递箱的操作过程中观察到磁力式压力差计的压力差下降，应立即通知维护人员对预过滤器进行清洁。维护部门需记录这一情况。
5.2 监控性能
5.2.1 按照规定方法制备大豆酪蛋白消化琼脂平板。 培养基制备的标准操作规程（Standard Operating Procedure for Media Preparation） 用于微生物负荷的评估。5.2.2 在30°C至35°C的温度下预培养平板24小时，然后再进行暴露处理。
5.2.3 确保动态传递箱处于开启状态至少30分钟，然后再将培养皿放入其中。
5.2.4 将这些培养皿放置在服装柜的五个不同位置上，静置30分钟，具体位置如图所示。
5.2.5 暴露后，将平板在30°C至35°C下培养48至72小时，以计算细菌菌落数；随后将同一平板在20°C至25°C下再次培养48至72小时，以计算真菌数量。
5.2.6 保持阴性对照平板处于未暴露状态，而阳性对照平板则需将其暴露在室外环境中。
5.2.7 保持监测性能记录。
5.2.8 频率：动态传递箱的性能测试将每两周进行一次。
5.2.9 接受标准：每平板上的菌落数应少于1个（cfu/plate）。阳性对照应显示生长，而阴性对照则不应有任何生长。