描述；说明
自由流动的白色至浅棕色的粉末。2. 溶解度
不溶于水、丙二醇和甘油中。3. 鉴定
所得薄膜的红外光谱仅在与类似乙基纤维素（WRS）制剂相同的波长处显示出最大吸收峰。4. 粘度
限制：不低于90%，且不超过110%。**操作步骤：** 将5.0克样品溶解在由80毫升甲苯和20毫升酒精组成的混合液中。将溶液的温度调整至25 ± 0.1°C。
**干燥失重（Loss on Drying）**
限制：不得超过其重量的3%。**操作步骤：** 1. 在一个干净且已干燥的、预先称量的 LOD 瓶中称取 1.000 克待测物质。 2. 盖上瓶塞，轻轻摇晃使物质均匀分布，高度不超过 10 毫米。 3. 将 LOD 瓶放入烤箱中，然后取下瓶盖，继续将其留在烤箱内。 4. 在 105°C 下干燥样品 2 小时。 5. 打开烤箱后，立即关闭 LOD 瓶，将其转移到干燥器中，并使其恢复到室温。 6. 重新称量样品，直至重量稳定。
计算；核算
W2 – W1
**干燥失重百分比 = --------------- × 100**
W2 – W3
“Where:”
W1 = 空的、清洁且干燥的 LOD 瓶的重量。
W2 = LOD瓶的重量 + 样品的重量。
W3 = LOD瓶的重量加上样品的重量（干燥后）。
6. 燃烧残渣
限制：不得超过0.4%**步骤：** 1. 将一个干净的铂坩埚在900°C下加热30分钟，然后冷却并称量坩埚的重量。 2. 将约1克样品转移到坩埚中，并记录重量。 3. 将坩埚连同样品一起在900°C下加热2小时。 4. 将坩埚置于干燥器中冷却至室温，再次记录重量。
计算；核算
W2 – W3
% 燃烧损失 = --------------- × 100
W2 – W1
“Where:”
W1 = 空铂坩埚的重量。
W2 = 坩埚重量 + 样品重量。
W3 = 坩埚重量 + 样品重量。（点燃后）
7. 领导；负责人；领先者
限制：不超过10ppm**样品处理步骤：** 将1.0克样品转移到合适的烧瓶中，加入5毫升硫酸和几颗玻璃珠，然后在通风橱内的加热板上进行消化处理，直至样品开始炭化。如有必要，可再加入少量硫酸以确保样品完全被浸湿（但总硫酸用量不得超过10毫升）。随后小心地逐滴加入30%过氧化氢，待反应平息后再次加热。最初几滴过氧化氢需非常缓慢地加入，并仔细搅拌以防止反应过于剧烈；若溶液起泡过于严重，应立即停止加热。不断旋转烧瓶，防止未反应的物质附着在瓶壁上。继续消化，直至样品完全分解、释放出大量三氧化硫气体且溶液变为无色。冷却后，小心地加入10毫升水。
蒸发至再次释放出三氧化硫，然后冷却。用另外10毫升水重复此过程，以去除所有过氧化氢的痕迹。小心地用10毫升水稀释后，再次冷却。
**操作步骤：** 将试样制备液（用10毫升水冲洗后得到的溶液，或按照药典规定使用的样品体积）转移至分离器中。除非药典另有指示，否则加入6毫升柠檬酸铵溶液和2毫升盐酸羟胺溶液。再加入2滴酚红试剂，然后通过加入氢氧化铵使溶液呈微碱性（呈现红色）。如有需要，可冷却溶液，随后加入2毫升氰化钾溶液。立即用5毫升的二硫苏糖醇提取液对溶液进行提取，每次提取后的液体都转移到另一个分离器中，直到二硫苏糖醇溶液保持绿色。将所有提取液混合后，加入20毫升稀释硝酸（1:100）并摇晃30秒，然后弃去氯仿层。接着向酸溶液中加入5.0毫升标准二硫苏糖醇溶液和4毫升氨氰化物溶液，再次摇晃30秒。此时，氯仿层的颜色应不比使用相同试剂、相同用量、按照相同方法制备的对照溶液（该对照溶液中的铅含量等于待测样品中允许的铅含量）更深。
重金属
限制：不超过20 ppm标准溶液的配制方法如下：用量筒吸取2.0毫升铅标准溶液（含铅量为20 ppm），然后用水稀释至25毫升。接着使用稀醋酸或稀氨水调节溶液的pH值至3.0至4.0之间，再用水进一步稀释至约40毫升，最后充分混合均匀。
**测试溶液的制备步骤：** 1. 准确称取约1克样品，放入硅坩埚中。 2. 加入足量的硫酸以湿润样品，然后在低温下小心点燃，直至样品完全炭化。 3. 向炭化后的物质中加入2毫升硝酸和5滴硫酸，继续加热至不再产生白色烟雾。 4. 最好在马弗炉中于500°C至600°C的温度下继续加热，直至所有碳完全燃烧殆尽。 5. 冷却后，加入4毫升盐酸，盖上盖子，在水浴中消化15分钟；之后打开盖子，继续在水浴中缓慢蒸发至干燥。 6. 用1滴盐酸湿润残留物，再加入10毫升热水，消化2分钟。 7. 滴加氨水，直至溶液对石蕊试纸呈微碱性；然后用蒸馏水稀释至25毫升，并用稀醋酸调节pH值至3.0至4.0之间。 8. 如有必要，进行过滤；用10毫升水冲洗坩埚和过滤器。 9. 将滤液和冲洗液合并后放入50毫升的纳氏比色管中，再用蒸馏水稀释至约40毫升，然后混合均匀。
步骤：向每个装有标准品溶液和测试品溶液的试管中分别加入2毫升的…… pH 3.5 的醋酸盐缓冲液然后加入1.2毫升硫代乙酰胺-甘油溶液，用水稀释至50毫升，混合后静置2分钟，然后在白色表面上从下向上观察。试验制剂的溶液颜色不得比标准制剂的溶液颜色更深。
9. 有机挥发性杂质
限制；限度；界限氯仿：不超过60 ppm
1,4-二氧环烷：不超过380 ppm
二氯甲烷：不得超过600 ppm
三氯乙烯：不得超过80 ppm
标准溶液的制备：在不含有机物的水中配制一种溶液，每毫升溶液中含有12毫克二氯甲烷、7.6毫克1,4-二氧环己烷、1.6毫克三氯乙烯和1.2毫克氯仿。将5毫升该溶液移入装有隔膜和压盖的小瓶中，然后加入1克无水硫酸钠并密封。将密封的小瓶在80°C下加热60分钟。
**测试溶液制备：** 将准确称量的100毫克待测物质转移到一个小瓶中，加入5.0毫升水或药典中规定的溶剂，以及1克无水硫酸钠。然后用隔膜密封瓶子并压紧瓶盖。将密封好的小瓶在80°C下加热60分钟。
色谱条件：
色谱柱：一根长度为0.53毫米、内径为30米的熔融石英分析柱，涂覆有3.0毫米厚的G43固定相；以及一根长度为0.53毫米、内径为5米的石英保护柱，该保护柱经过处理（使用苯甲基硅氧烷处理）以消除其活性。
检测器
载气
载体流（Carrier flow）
列内温度
列专业率
列专业率
注射器温度
注射体积
探测器温度
|
火焰离子化检测器
氮气
40°C下加热20分钟
140°C
1由于“m”本身不是一个常见的英文术语或短语，在制药行业的专业术语中也没有明确的对应中文翻译。如果“m”是某个特定缩写（如“mg”代表“milligram”或“mL”代表“milliliter”），则需要提供更多的上下文信息才能给出准确的翻译。如果“m”是某个专有名词或缩写，也需要明确其具体含义。请提供更多的背景信息以便进行准确的翻译。由于您提供的内容仅为“l”这一个字符，它没有明确的含义或翻译成中文的依据。请提供更多的上下文或信息，以便我能够为您提供准确的翻译。
260°C
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10. 测定；分析；含量测定
限度：以无水基计，不得低于44.0%，不得超过51.0%。**操作步骤：** 1. 先断开球形接头，向集液器中倒入水，直至其半满。 2. 重新连接两个部件，并在球形接头处涂抹少量合适的硅脂以密封。 3. 向吸收管中加入7毫升溴酸-醋酸溶液。 4. 精确称取50毫克样品，放入涂有焦油的明胶胶囊中，随后将其与几块沸石一起加入沸腾烧瓶中。 5. 再加入6毫升碘化氢酸，然后用少量合适的硅脂密封烧瓶与色谱柱的连接处。 6. 以每秒2个气泡的速率向装置中通入二氧化碳或氮气。 7. 将沸腾烧瓶置于加热至150°C的油浴或加热套中，继续反应40分钟以测定甲氧基含量。 8. 将吸收管内的液体倒入含有10毫升醋酸钠溶液（浓度为1:4）的500毫升锥形烧瓶中。 9. 用清水冲洗吸收管，将冲洗液也加入锥形烧瓶中，最后用水稀释至约125毫升。 10. 滴加甲酸，同时不断搅拌，直至溴的颜色变为红棕色；之后再滴加3滴甲酸。 11. 通常需要滴加12至15滴甲酸。 12. 静置3分钟后，加入15毫升稀释后的硫酸和3克碘化钾，立即用0.1N硫代硫酸钠进行滴定，以淀粉作为指示剂。 13. 进行空白试验（包括使用一个明胶胶囊作为对照），并根据需要进行调整。 14. 每毫升0.1N硫代硫酸钠相当于0.517毫克的(OCH3)化合物。