药用辅料及其推荐用量

以下是…… 一些；若干 **最常见的** 辅料以及建议的使用水平。在药品制剂中。

1. 粘合剂（Binders）

• 聚维酮（PVP）：0.5-4%

• 预糊化淀粉：5-10%（湿基），5-20%（直接添加）

• 淀粉糊：重量百分比5-25%

• 微晶纤维素：5-25%（湿基），5-25%（干基）

• 蔗糖溶液：浓度为50-70%

• 羟丙基纤维素：4-6%

• 乙基纤维素：5%溶液

• 甲基纤维素溶液：浓度为1-6%（具体取决于粘度等级）。

相关的；有关的: 生产过程中使用的粘合剂及其浓度

2. 溶剂：

• 纯化水

• 乙醇

• 纯化水/乙醇

• 其他有机溶剂（例如甲醇和异丙醇）

3. 填充剂/稀释剂：

• 微晶纤维素。

• 乳糖一水合物和乳糖无水物。

• 淀粉/预糊化淀粉

• 磷酸二钙（根据片剂规格）胶囊尺寸和重量

• 碳酸钙

• 可压缩糖

• 甘露醇

• 山梨醇

4. 分解剂：

• 羟乙基淀粉钠：2-6%

• 交联羧甲基纤维素钠：1-6%

• 预糊化淀粉：5-10%

• 淀粉：5-10%

• 微晶纤维素：5-15%

• 交联聚维酮：2-5%

5. 润滑剂/抗粘剂：

• 二氧化硅（润滑剂）：0.1-0.5% 抗粘附剂：1-2%

• 滑石粉（防粘剂）：1-5%

• 硬脂酸镁：0.25-2.0%。

• 硬脂酸：0.5-3%

• 氢化植物油：2-5%

• 月桂基硫酸钠：1-3%

• 矿物油：1-3%

6. 其他：

• 染料——通常是铝湖染料：这类水溶性染料通过与氢氧化铝反应而沉淀形成的。

• 甜味剂与香料：可压缩的糖类/酒精以及多种调味剂。

• 润湿剂-月桂基硫酸钠：0.1-3%

• 聚山梨酯80：0.1-3%

• 酸化剂、缓冲剂、稳定剂等……

• 柠檬酸：0.2-2%

• 柠檬酸钠：0.3-2%（二水合物）。

• 磷酸钠（一碱式）。

提交人：

Basel Hejazi.

高级配方师，药学博士。

国际制药公司 – 研发实验室

乔丹。