1.0 目标
为了校准设备，以确保获得可靠且准确的结果。2.0 范围
该程序适用于质量控制部门安装的卡尔·费休（Karl Fischer）装置。3.0 责任
3.1 职位：技术助理/执行员3.2 检查：执行人员/经理
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序/规程
5.1 关于线性和准确性：
5.1.1 校准频率：每月一次5.1.2 精确称量约50毫克、100毫克、150毫克、200毫克、250毫克的酒石酸二钠。
5.1.3 按照标准操作规程（S.O.P.）使用KF试剂进行滴定操作。
5.1.4 记录滴定管的读数以及水分含量。
5.1.5 按照附录I中规定的格式报告结果。
5.1.6 检查线性关系和相关系数。
5.1.1 线性度应不低于99.0%。
5.1.2 相关系数不应低于0.9900%。
5.1.3 如果获得的线性度和相关系数在规定的范围内，那么该仪器的性能是令人满意的。
相关： 卡尔·费休法测定水分含量
5.2 滴定管校准：
5.2.1 校准频率：每3个月进行一次。5.2.2 使用水进行校准。
5.2.3 将滴定管尖端牢固地安装在支架杆上，在整个测试过程中不得移动。
5.2.4 将滴定管的分配和填充速率设置为“最大”值。
5.2.5 取一个干燥的烧杯，并称量该烧杯的重量（即烧杯的皮重）。
5.2.6 将液体倒入烧杯中，并记录所分配的体积。
5.2.7 按下
5.2.8 称量已分发的体积。
5.2.9 重复进行5次不同体积的排放操作。
5.2.10 计算实际体积
5.2.11 请按照附录I中提供的格式记录读数。
5.2.12 10毫升交换单元的最大相对误差应不超过0.5%。
5.2.13 如果获得的相对误差在允许的范围内，那么该滴定管的性能是令人满意的。
5.3 如果性能不令人满意，请按照标准操作规程（SOP）进行处理。
6.0 缩写
6.1% = 百分之六点一6.2 ml = 毫升
6.3 mg = 毫克
附件一
Q. C. Department
卡尔费歇尔仪器性能检测报告
性能检查日期
|
**上次性能测试日期**
检查已完成。
|
“下一个到期的”
性能检查
|
仪器详细信息
| ||
仪器名称
| 仪器制造商 |
仪器；器械
识别编号
|
观察结果；观测数据
|
高级编号
|
扣除二钠酒石酸盐后的重量（毫克）
|
所需KFR的体积
（毫升）
|
因素；要素
mg·H2[Translation not provided]
|
**水分含量（%）**
14.87% 至 16.44%
|
耐受性；容忍度
|
1
| |||||
2
| |||||
3
| |||||
4
| |||||
5
| |||||
线性；线性关系
相关系数：
|
% RSD：相对标准偏差（Relative Standard Deviation）
|
（NMT 1.0%）
| |||
限度：线性：不低于99.00%
相关系数：≥0.99
滴定管校准：
水的实际温度：___________
因素 : ___________
烧杯的重量：___________（A）
高级编号
|
显示的体积（毫升）
B
|
烧杯的重量 + 水的重量（克）
C
|
水的重量
(gm)
D = (C - A)
|
实际体积（毫升）
E = （因子 × D）
|
差异；区别
F = (E - B)
|
耐受性；容忍度
显示体积的0.5%
|
1
| ||||||
2
| ||||||
3
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4
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5
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