制药厂建设用材料

Materials of Pharmaceutical Plant Construction

2020年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
在制造药品、原料药、抗生素和生物制品时,需要使用多种设备。这些设备主要用于产品的包装和加工。制造这些设备需要使用多种不同的材料,包括酸性和碱性材料。例如,生物制品在处理过程中需要特别小心。

因此,材料的选择、设备的设计以及制造工艺都必须经过仔细考虑。这些因素决定了一个新的化工厂是会成功还是失败。如果容器的尺寸不正确,可能会导致污染。因此,正确的材料选择对于制造加工设备、储存成品的容器以及用于封闭这些容器的盖子来说至关重要。在做出这一决定时,你应该参考专家的建议、相关经验以及实验室测试的结果。

药厂建设:影响材料选择的因素

用于制造设备的材料是根据以下特性进行选择的:

经济因素

初始设备成本取决于所使用的材料。建造过程中可以使用多种材料,但最终只会选择最便宜的那种。从长远来看,使用维护成本低的材料更为经济。用于建造工厂的材料可以分为金属(铁基和非铁基)以及非金属(有机和无机)两类。

化学因素

每次将化学品放入容器或设备中时,这些化学品都会与容器的制造材料接触。因此,这些制造材料可能会污染产品,或者导致产品发生腐蚀。

建筑材料的腐蚀

可能存在具有腐蚀性的物质。这些物质与材料发生反应会损坏材料,导致材料使用寿命缩短。强酸、强碱、强氧化剂以及单宁等都会与这些材料发生反应,因此使用了具有特殊化学抗性的合金来抵抗强酸、强碱和强氧化剂等物质的侵蚀。

产品污染

含有铁的产品可能会变色(例如明胶胶囊),并且会催化某些反应,从而加速分解过程。玻璃溶解后,水溶液可能会变成碱性。在碱性环境中,产品的分解速度可能会更快。铅等重金属会使青霉素失效。

物理因素

耐磨性能

两个表面之间的摩擦会导致较软的表面磨损消失,并引发污染。例如,磨损严重的研磨表面在研磨过程中可能会污染粉末。不建议使用陶瓷或铁制表面来研磨高纯度的药品。

热膨胀

如果设备的材料具有较高的热膨胀系数,那么随着温度的升高,其形状会发生变化。这种不均匀的应力会导致设备出现裂纹。因此,设备应当使用能够在工作温度下保持其形状和尺寸的材料制成。

质量;重量;总量

轻质材料被用于运输包装中。药品的包装材料包括塑料、铝和纸等。

热导率

用于蒸发器、干燥器、蒸馏器和换热器的材料必须具有优异的热导率。在这种情况下,为了实现高效的热传递,通常会使用石墨、铜或铁管。

**含量;效力**

为了承受压力和应力,材料必须具有足够的强度。钢铁和铁能够满足这些要求。为了应对极高的压力,冲床、模具以及上下冲头都由不锈钢制成。尽管玻璃强度很高,但它仍然很脆弱。由于需要承受高压,气雾剂容器通常使用涂有某些聚合物(如油漆)的锡制容器。由于某些包装材料(如泡罩包装)本身较为脆弱,因此采用了塑料材料制成。

清洁

光滑且经过抛光的表面更容易清洁。为了确保新产品不会受到前一批产品的污染,设备在每次使用后都会进行彻底清洗。不锈钢和玻璃表面可以进行抛光处理,使其更加光滑。

易于制造;制造可行性

设备由多种材料制成,这些材料需要经过铸造、焊接和锻造等加工工艺。例如,玻璃和塑料可以很容易地被塑造成各种尺寸和形状的容器,并且可以用作反应容器中的绝缘材料。

灭菌

所有用于生产注射剂、眼科制剂和散装药品的设备都必须进行灭菌处理,以防止微生物污染。最常用的方法是使用高压蒸汽。对于能够承受高温(121℃)的材料,还需要采取额外的灭菌措施。°在温度达到100摄氏度(C)以及压力达到15磅每平方英寸(15 psi)的条件下,这些材料必须具备耐热性。为了能够承受高温,橡胶材料必须经过硫化处理。


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文