1.0 目标
为了校准设备，以确保获得可靠且准确的结果。2.0 范围
该程序适用于校准安装在质量控制部门的卡尔·费休（Karl Fischer）装置。3.0 责任
3.1 职位：技术助理3.2 检查员：执行经理/助理经理
4.0 责任追究
部门负责人5.0 程序
频率：每月一次5.1 按照标准操作规程（SOP）操作仪器。
5.2 滴定管校准
5.2.1 将滴定管的出口放入20毫升的标准校准量筒中。5.2.2 将2.4、6.8、10.12、14.16、18和20毫升的水分别倒入预先称量并处理过的烧杯中，并记录所加入水的重量。
5.2.3 记录测量筒中观察到的水体积。
5.2.4 将获得的体积和显示的体积按照规定的格式记录下来。
5.2.5 仪器显示的体积与收集在圆筒中的体积之间的差异不应超过0.5%；如果超过此范围，应按照标准操作规程（S.O.P.）进行处理。
5.2.6 将结果记录在附录中。
5.2.7 校准频率：每月一次。
5.3 仪器性能
5.3.1 精确称量50毫克、100毫克、150毫克、200毫克、250毫克的酒石酸二钠，加入其中。 滴定 容器内装有中和后的甲醇，用于检测水分含量。5.3.2 使用下面给出的公式计算水分含量（%）。
消耗的KFR体积（单位：毫升）× 100 × 因子
%水分（W/W）= --------------------------------------------------------------
酒石酸二钠的重量（以毫克为单位）
5.3.4 将结果记录在附录I中。
5.3.5 校准频率：每月一次。
6.0 缩写词
6.1% = 百分之六点一6.2 mg = 毫克
6.3 W/W = 按重量计
6.4 S.O.P. = 标准操作规程
6.5 ml = 毫升
6.6 KFR = 卡尔·费休试剂
附件一
Q. C. Department
卡尔费歇尔仪器性能检测报告
性能检查日期
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**上次验证日期**
检查已完成。
|
下一个到期的（物品/事件）
性能检查
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仪器详细信息
| ||
仪器名称
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仪器制造
|
仪器编号
|
| 观察结果；观测数据 |
高级编号
|
考虑到焦磷酸二钠的存在……
毫克（milligram）
|
所需KFR的体积
（毫升）
|
因素；要素
mg·H2O/ml
|
**水分含量（%）**
|
耐受性；容忍度
|
1
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14.87% 至 16.44%
| ||||
2
| |||||
3
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4
| |||||
5
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线性：____（不低于99.00%）
|
% RSD：相对标准偏差（Relative Standard Deviation）
|
（NMT 1.0%）
| |||
计算；核算
滴定管校准：
水的实际温度：________
因素 : ________
烧杯（A）的重量：_________
高级编号
|
显示的体积
（毫升）
B
|
烧杯的重量 + 水的重量
(gm)
C
|
水的重量
(gm)
D = (C - A) 克
|
实际体积（毫升）
E=
(Factor X D)
|
差异；区别
F = (E - B)
|
公差 + 显示体积的0.5%
|
1
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2
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3
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4
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5
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6
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7
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8
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9
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10
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计算：