1.0 目标
制定片剂检验的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产区域的片剂检验工作。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查人员：生产药剂师及以上职位的人员
4.0 责任制
HOD-Production / 指定生产负责人5.0 程序/规程
5.1 生产人员必须确保机器和区域的清洁度，并在机器上贴上“已清洁”的标签。5.2 在该区域服用药片之前，需要先获得质量保证（Q.A.）人员的许可。具体操作是：在机器和相应区域上写明产品名称和批次详细信息，以完成线路清理（line clearance）流程。
5.3 生产人员必须确保被拒收的片剂、合格片剂以及回收容器都得到正确的标签标识。
5.4 用于未包衣片剂的生产
5.4.1 使用带孔托盘对药片进行除尘处理。5.4.2 检查除尘后的片剂，查看是否有可见的异物或黑点，并将这些片剂与合格片剂分开。这些片剂应被视为“不合格片剂”（Rejected Tablets）。
5.4.3 按照药剂师的指示，检查片剂是否存在诸如碎裂、压盖不良、斑点、粘附、压印不清晰以及其他缺陷。将这些有缺陷的片剂收集到回收容器中。这些片剂应被视为可利用的残余物（即仍可使用的物料）。
5.4.4 将合格的片剂收集到双层聚乙烯袋中，放入合适的容器中，然后进行称重并正确贴上标签。
5.4.5 按照标准操作规程销毁被拒收的片剂。
5.4.6 将除尘后收集到的粉尘浸泡在水中后销毁。
5.5 用于包衣片剂
5.5.1 检查包衣片剂是否存在黑点、异物、颜色变化、碎片等情况。这些片剂应被视为“不合格片剂”（Rejected Tablets）。5.5.2 将检查合格的片剂转移到双层聚乙烯袋中，这些袋子应放置在合适的密封容器内；之后进行称重并正确贴上标签。
5.5.3 按照规定销毁被拒收的片剂。 **标准操作规程（SOP）** 销毁；毁灭；消灭 片剂 在质量保证（QA）人员的监督下。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（Quality Assurance）
6.3 HOD：部门负责人