以下是离线和在线包装过程中药品工艺检查的指导原则。
服用；拿取 生产线清场 按照标准操作规程（SOP）操作包装线，并将相关记录依次记录在相应的记录表中。
2. 在完成称重并正确录入批次信息后，将整个批次转移到剥离/泡罩包装工序。
3. 按照标准操作规程（SOP）进行套印机线的清洁与消毒工作。
4. 按照标准操作规程（SOP）进行生产线清场操作。
6. 与质量保证（QA）主管一起检查并验证印在铝箔、纸箱和运输标签上的印刷细节。
7. 执行 泄漏密封测试 如 SOP 中所述，需每小时进行一次记录更新，并将其保存在相应的系统中。 基础代谢率（Basal Metabolic Rate, BMR）.
8. 检查并记录密封辊/板的温度、成型板的温度以及相关温度数据。 相对湿度 每小时在BMR中对机器隔间进行清洁和消毒的次数。
9. 每小时抽取5个展示盒、10块砖或3个运输容器进行检验，并将检测结果记录在BMR中。
9.1. 检查试纸条是否具有正确的标识，是否存在空袋、破损的片剂、密封不良的情况，以及袋子是否被刺穿；同时检查试纸条是否脏污、印刷有缺陷、文字缺失或印刷细节不清晰。
9.2. 核对展示盒是否脏污、破损或有缺陷。
9.3. 检查显示框中是否存在印刷缺陷或文字缺失的情况。
9.4. 核对显示框中关于重印信息的详细内容。
9.5. 检查说明书（insert）中是否有错误或遗漏的内容。
9.6. 检查五层外包装是否存在污渍、潮湿或破损的情况。
9.7. 检查托运人标签上的印刷细节是否正确；在托运人提供的区域贴上一张标签，并将同一标签的副本放入托运物中。
10. If any defect is detected during the production process, immediately stop the production, rectify the issues, and inspect all the packaged products from the previous hour.
11. 在问题得到解决后，重新启动包装操作，并执行所有过程中的检查。
13. 包装完成后 核对所有包装材料的信息是否一致。 并将相同内容记录在批生产记录（Batch Record, BMR）中。
14. 根据规定，将所有多余的包装材料退回物料管理部门（PM）的仓库。 包装材料和原材料退回的标准操作规程（SOP）.
15. 在获得质量保证（QA）部门的批准后，将已包装好的货物转移到BSR。
服用；拿取 生产线清场 按照标准操作规程（SOP）操作包装线，并将相关记录依次记录在相应的记录表中。
2. 在完成称重并正确录入批次信息后，将整个批次转移到剥离/泡罩包装工序。
3. 按照标准操作规程（SOP）进行套印机线的清洁与消毒工作。
4. 按照标准操作规程（SOP）进行生产线清场操作。
6. 与质量保证（QA）主管一起检查并验证印在铝箔、纸箱和运输标签上的印刷细节。
7. 执行 泄漏密封测试 如 SOP 中所述，需每小时进行一次记录更新，并将其保存在相应的系统中。 基础代谢率（Basal Metabolic Rate, BMR）.
8. 检查并记录密封辊/板的温度、成型板的温度以及相关温度数据。 相对湿度 每小时在BMR中对机器隔间进行清洁和消毒的次数。
9. 每小时抽取5个展示盒、10块砖或3个运输容器进行检验，并将检测结果记录在BMR中。
9.1. 检查试纸条是否具有正确的标识，是否存在空袋、破损的片剂、密封不良的情况，以及袋子是否被刺穿；同时检查试纸条是否脏污、印刷有缺陷、文字缺失或印刷细节不清晰。
9.2. 核对展示盒是否脏污、破损或有缺陷。
9.3. 检查显示框中是否存在印刷缺陷或文字缺失的情况。
9.4. 核对显示框中关于重印信息的详细内容。
9.5. 检查说明书（insert）中是否有错误或遗漏的内容。
9.6. 检查五层外包装是否存在污渍、潮湿或破损的情况。
9.7. 检查托运人标签上的印刷细节是否正确；在托运人提供的区域贴上一张标签，并将同一标签的副本放入托运物中。
10. If any defect is detected during the production process, immediately stop the production, rectify the issues, and inspect all the packaged products from the previous hour.
11. 在问题得到解决后，重新启动包装操作，并执行所有过程中的检查。
13. 包装完成后 核对所有包装材料的信息是否一致。 并将相同内容记录在批生产记录（Batch Record, BMR）中。
14. 根据规定，将所有多余的包装材料退回物料管理部门（PM）的仓库。 包装材料和原材料退回的标准操作规程（SOP）.
15. 在获得质量保证（QA）部门的批准后，将已包装好的货物转移到BSR。