溶解度测试仪清洁标准操作规程

SOP for Cleaning of Dissolution Tester

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定清洁程序。

2.0 范围

该程序适用于质量控制实验室中安装的溶出度检测仪。

3.0 责任

3.1 执行者:工作人员;操作员
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序

5.1 通过“UP”键抬起搅拌器装置。
5.2 将加热器关闭(“Switch OFF”)。
5.3 将仪器关闭(“Switch OFF”)。
5.4 将主电源关闭(“Switch ‘OFF’ the main”)。
5.5 设备清洁程序
频率:每次溶出试验完成后进行一次。
5.6 将每个培养皿从原位取出,丢弃其中的培养基。用纯净水彻底清洗每个培养皿,然后按照编号顺序将其存放在溶解浴中。
5.7 从溶出试验仪中取出篮子/桨状装置,用纯净水清洗干净,用纸巾擦干,然后存放在指定的位置。
5.8 将记录保存在仪器日志卡中。
5.9 清洁程序 水浴 溶解度测试仪的。
频率:每周一次,或在必要时进行。
5.10 将水浴中的所有碗都取出。
5.11 从搅拌装置中移除篮子/桨叶组件。
5.12 移除位于水浴(进水口)右后侧的那根循环管道。
5.13 从选项菜单中启动循环泵,将废水桶中的脏水排出。
5.14 将循环管道安装到正确的位置。
5.15 用清水清洗浴槽。 洗涤剂溶液 依次使用原水和清水进行清洗,直到浴液中不再有洗涤剂的泡沫。在彻底清除洗涤剂后,最后用反渗透(R.O.)水冲洗浴液。
5.16 用纯化水(R.O. water)将浴缸注满至水位标记处。
5.17 按照附录I的要求进行记录。

相关: 溶出度测定仪的校准

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 反渗透水(Reverse Osmosis Water)。


附件一
质量控制部门
溶解度测试仪器的清洁程序
仪器名称:
制造;生产
型号编号:TDT-08 L
识别编号

清洁日期
清洁完成日期
由...进行清洁处理
已由...审核/检查
备注;说明;附言










































📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文