1.0 目标
制定片剂崩解度测试仪的操作和校准程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于质量控制部门。3.0 责任
质量控制主管4.0 责任制
质量保证高级经理5.0 程序/步骤
5.1 注意事项
5.1.1 如果水箱中的水位未达到规定要求，请勿开启主电源。5.1.2 在放置和移除篮子组件时，不要使用过大的力量。
5.1.3 不得使用研磨性材料来清洁该仪器。
5.1.4 清洁水浴时，请勿弯曲加热器。
5.2 操作说明书
5.2.1 确保工作区域和仪器的清洁度。5.2.2 确保清洁环境符合要求。 纯化水 将液体填充到烧杯中，直至达到所需的液位。
5.2.3 打开主电源开关，并按下仪器背面的“开/关”按钮。
5.2.4 通过按下“Temp”键来“开启”加热器。
5.2.5 按下“Set”和“Temp.”键，将温度设置为37°C。
5.2.6 按下“设置（Set）”和“定时器（Timer）”键来设定所需的测试时间。
5.2.7 放置一片药片/ 胶囊 需要在篮架组件的六个气缸中分别进行测试。
5.2.8 如果专论中有提及，应放置相应的圆盘。
5.2.9 按下“开始/停止”键即可启动测试。
5.2.10 观看完整内容 崩解 记录下片剂/胶囊的重量，并记下时间。
5.2.11 按下“开始/停止”键来终止测试。
5.3 校准
5.3.1 对于恒温器（Thermostat）
5.3.1.1 打开电源主开关，并按下仪器背面的“开/关”按钮。5.3.1.2 确保烧杯中已加入相应的物质（或液体）。 纯化水（DM water）.
5.3.1.3 按下“Set”和“Temp”键，将温度设置为37°C，然后按下回车键。
5.3.1.4 将温度调整至37°C。
5.3.1.5 当显示屏显示温度为37°C时，插入一个（部件/物品等）。 校准过的温度计 将……倒入烧杯中。
5.3.1.6 记下读数。再重复这个过程两次以确认结果。
5.3.1.7 如果温度在37°C ± 2°C的范围内，则结果被认为是令人满意的。
5.3.2 每分钟的循环次数
5.3.2.1 将电源和仪器都“打开”（即接通电源）。5.3.2.2 按下“开始”键即可启动测试。
5.3.2.3 记录一分钟内的循环次数。再重复测试两次以确认结果。
5.3.2.4 如果每分钟的循环次数在28到32之间，则结果被认为是令人满意的。
5.3.3 关于旅行距离
5.3.4 将电源和仪器接通（即打开电源开关）。5.3.5 按下“开始”键即可启动测试。
5.3.6 记录设备上篮架组件从校准过的秤开始移动的距离。再重复测试两次以确认结果。
5.3.7 如果移动的距离在53毫米到57毫米之间，则结果被认为是令人满意的。
5.3.8 在仪器上贴上已签名的“校准标签”，并将校准结果记录在校准记录中。
5.3.9 如果检测结果不满意，应在仪器上贴上“故障”标签，并通知工程部门或制造商进行维修。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（QA）
6.3 质量控制（Quality Control）
6.4 部门：部门