熏蒸是一种用于消毒的过程。 无菌生产 以及微生物检测区域。通常情况下，当空气处理单元（AHU）持续运行时，不需要进行熏蒸处理；但是当微生物负荷增加时，就需要进行熏蒸了。 **控制区** 该区域通过熏蒸处理进行控制并尽量减少污染。
几年前，人们使用甲醛（一种强效消毒剂）进行熏蒸处理。甲醛通过与高锰酸钾反应或使用烟雾发生器来产生熏蒸效果。然而，甲醛具有致癌性，对人体健康有害，且已被监管机构禁止使用，因此这种方法目前已不再被采用。
熏蒸用于对洁净室区域的空气进行杀菌处理。过氧化氢（...）H2O2）是甲醛熏蒸的理想替代品。熏蒸过程需要经过验证，以确保其能够有效去除空气中的微生物。
熏蒸过程的验证也是必要的，以确认其有效性。 熏蒸在洁净室区域，有一些用于验证熏蒸效果的指标。这些指标是通过使用 Geobacillus stearothermophillus ATCC 7953 菌条来验证的。这些菌条由 TERRAGENE SA（阿根廷）公司生产，产品名称为 BIONOVA。它们是由带有孢子的不锈钢制成的穿孔片材。
BIONOVA孢子优惠券 生物指示剂被放置在洁净室的不同位置，尤其是在关键区域，如角落和设备后面。之后…… 雾化；起雾 装有过氧化氢的房间内，收集到的试纸条被放置在含有生物指示剂的 MC20 培养基中，并在 60±2 °C 的温度下培养 24 小时。
验证标准：MC20培养基在60±2°C下培养后，其颜色不应变为黄色。培养基颜色的变化表明条带中存在活微生物，说明该区域熏蒸处理失败；而培养基颜色无变化则说明该区域熏蒸处理有效。