《柱塞式移液器校准标准操作规程》

SOP for Calibration of Plunger Operated Pipette

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了校准这种活塞驱动的移液器,以确保获得可靠且准确的结果。

2.0 范围

该程序适用于质量控制(Q.C.)部门使用的所有活塞式移液器。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任追究

部门负责人

5.0 程序

频率:每六个月一次

5.1 在收到活塞驱动式移液器后,需对其进行校准。
5.2 在进行测试之前,先用纯化水吸取并释放 pipette 五次以对其进行校准,然后丢弃 pipette 的吸头。
5.3 安装新的移液器吸头,并用相应的溶液冲洗它。 纯化水.
5.4 使用微量天平称量重量小于4克的烧杯。
5.5 取出三种不同体积的纯化水(分别为最大值、最小值和中间值),然后将其移入事先称重的干燥烧杯中。
5.6 根据附录II中的方法,按照重量比(wt/wt)对移液器进行校准,并在校准当天的水温条件下,使用标准重量/体积比(wt/ml)将其体积转换为毫升(ml)。
5.7 重复上述实验三次,并将结果记录在附录I中。

5.8 接受标准

对于20微升(20 µl)
        50 µl = + 0.7%
        100微升          
        200微升
对于 500 微升(500 µl)  +  0.5%
       1000微升

6.0 缩写词

6.1 SOP = 标准操作规程
6.2% = 百分之六十二
6.3 gm = 克

附件一
Q. C. Department
活塞式移液器的校准
1) 可调节自动移液器
序列号
: __________

类型

: __________
商标
: __________
标称容量
: __________

**部门:**
2) 损害:无
                                                  损坏类型 __________
3) 测试条件:温度:__________°C
                                                     平衡识别编号:
                                                     温度计识别编号:
4) 计算公式:V = W x Z
                                                     其中 V = 实际体积
                                                                W = 填充水的重量(单位:克)
                                                                 Z = 与温度相关的系数(附录II)
5) 评估 
“Min”是一个中文词汇,通常表示“最小”或“最小值”的意思。在某些上下文中,它也可以用作人名或品牌名称。
中间;中部;中级
马克斯
1
2
3
含义;意思
1
2
3
含义;意思
1
2
3
含义;意思
测量体积  
水的重量
用水量
耐受性;容忍度


  • 校准合格(在容差范围内)
  • 校准未通过(超出容差范围)
校准人员:_____________ 审核人员:______________
                                     (签名及日期)                                                    (签名及日期)

附件二
Q. C. Department 
**活塞式移液器的校准** 
因子“Z”[毫升/克]
中等大气压范围
1000至1020百帕(hPa)
检测;试验;化验 温度 [o[c]
Z [ml/g]
15
1.00202
15.5
1.00209
16
1.00216
16.5
1.00224
17
1.00232
17.5
1.00240
18
1.00248
18.5
1.00257
19
1.00266
19.5
1.00275
20
1.00285
20.5
1.00295
21.0
1.00305
21.5
1.00316
22
1.00323
22.5
1.00337
23
1.00348
23.5
1.00360
24
1.00371
24.5
1.00383
25
1.00395
25.5
1.00408
26
1.00420
26.5
1.00433
27
1.00446
27.5
1.00459
28
1.00473
28.5
1.00487
29
1.00501
29.5
1.00515
30
1.00529


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文