1.0 目的
制定进入和离开“制粒、填充、密封”区域的操作程序。2.0 范围
该程序适用于进入和离开“制表、填充、密封”（Form Fill Seal）区域的操作。3.0 责任
生产操作员/主管4.0 责任制
HOD生产5.0 程序/规程
5.1 进入无菌生产区（FFS Area）
5.1.1 进入更衣室I，脱下工厂提供的工作服和鞋类，并将其存放在指定的储物柜中。5.1.2 用 Sterillinium（消毒剂）擦拭手掌和脚部。使用浸有 Sterillinium 的无菌布进行脚部擦拭。
5.1.3 将用过的布料丢弃在垃圾桶中。
5.1.4 用肘部推开第二个更衣室的门进入更衣室II，确保湿手不会造成污染。
5.1.5 从储存在更衣室内的手套箱中取出一副无菌手套。戴上手套后，将手套包装丢弃到指定的废料箱中。
5.1.6 拿起一袋…… 灭菌服装 从……开始 **服装更衣室** 并按照以下方式穿戴。
5.1.6.1 打开包装袋，取出无菌服装，然后将空袋挂在服装存放区提供的挂钩上。
5.1.6.2 打开无菌手术服的拉链，然后将袖子的两端固定在衣服的腰部。
5.1.6.3 收集所需的材料，尽量缩短连体工作服的长度，同时确保腿部可以顺利穿过裤腿开口。
5.1.6.4 将每只脚分别放入连体工作服的裤腿中，然后随着工作服被拉向身体而释放裤料。
5.1.6.5 当两条“腿”都放入整体结构后，小心地将每个“手臂”放入相应的袖子中，然后拉上上部。
5.1.6.6 “戴上头罩”：将鼻罩部分扣紧。将头罩的下缘塞进工作服的领口内。
5.1.6.7 完全拉上拉链。如果有的话，固定袖口调节装置，并将袖子塞入手套内。
5.1.6.8 请系紧所提供的靴套和腰带的带子。
5.1.7 用 Sterillinium 消毒双手，然后用手肘推开门进入更衣室 III。
5.1.8 取出第二副无粉无菌手套，并戴上之前戴的手套。需要注意不要用手污染手套的外部。
5.1.9 用...擦拭手套。 消毒液 通过用肘部推开门，进入无菌室。
5.2.2 用肘部推开门，进入更衣室II的返回区域。
5.2.3 取下手套，并将其丢弃在垃圾桶中。
5.2.4 取下衣物，并将其放入指定的垃圾桶中处理。
5.2.5 请穿着工厂提供的工作服和鞋具，然后从更衣室出来。
注意：填充区域允许进入的最大人数为4人。
6.2 FFS - 填写、封装、密封（Form Fill Seal）
5.1.6.7 完全拉上拉链。如果有的话，固定袖口调节装置，并将袖子塞入手套内。
5.1.6.8 请系紧所提供的靴套和腰带的带子。
5.1.7 用 Sterillinium 消毒双手，然后用手肘推开门进入更衣室 III。
5.1.8 取出第二副无粉无菌手套，并戴上之前戴的手套。需要注意不要用手污染手套的外部。
5.1.9 用...擦拭手套。 消毒液 通过用肘部推开门，进入无菌室。
5.2 离开无菌生产区域（FFS Area）
5.2.1 用肘部推开门，进入更衣室I。5.2.2 用肘部推开门，进入更衣室II的返回区域。
5.2.3 取下手套，并将其丢弃在垃圾桶中。
5.2.4 取下衣物，并将其放入指定的垃圾桶中处理。
5.2.5 请穿着工厂提供的工作服和鞋具，然后从更衣室出来。
注意：填充区域允许进入的最大人数为4人。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）6.2 FFS - 填写、封装、密封（Form Fill Seal）