采样在确保分析结果的准确性方面起着至关重要的作用。采样计划和程序必须在验证方案中明确界定，并且在实施之前，相关工作人员必须接受相应的培训。 验证 活动开始了。
样品应能代表整个批次，因此必须具有均匀性，并且应从合适的部位正确采集。混合样品在称量过程中需要小心处理和称重，因为称量过程中可能会发生成分分离（即混合不均）以及样品水分蒸发导致重量变化的情况。
样品的数量不应超过所需量，且每个样品的全部质量都应用于分析中。
混合物取样
混合物会经过均匀性测试。混合物的均匀性对最终产品的质量至关重要。样品应从搅拌器中的至少10个位置采集。采样位置的选择应根据混合的难易程度来决定。
在取样过程中，必须覆盖混合效果不佳的区域；搅拌机的角落和出料口也必须设置取样点。在取样时，应考虑到搅拌机的几何结构（即搅拌机的形状和布局）。
1由于“st”不是一个常见的英文术语或短语，在药学或技术领域的专业文献中也没有找到其明确的含义或用法。因此，我无法为您提供准确的翻译。如果您能提供更多的上下文或说明“st”的具体含义，我将很乐意帮助您进行翻译。 取样点：A=左上角（左臂）
2nd 取样位置：B=后部顶部；C=后部中部
3rd 取样点设置：
D = 中心-顶部；
E = 中心-中间顶部；
F = 中心-底部；
G = 排放口。
4由于“th”并不是一个常见的英文单词或短语，在药学或技术领域的术语中也没有明确的对应中文翻译。如果您能提供更多的上下文或具体的英文术语，我将很乐意帮助您进行翻译。 取样点设置：H= 顶部前方；I= 前方底部
5由于“th”并不是一个常见的英文单词或短语，在药学或技术领域的术语中也没有明确的对应中文翻译。如果您能提供更多的上下文或具体的英文术语，我将很乐意帮助您进行翻译。 取样点：J = 右上角（右侧手臂）
应在卸下混合物之前，直接从搅拌机中取样以检测混合物的均匀性。如果无法直接从搅拌机中取样，则可以在卸下混合物后从容器中取样。每个取样点应取三个样品。
混合物均匀性的验收标准为：相对标准偏差（RSD）≤ 5%。
相关： 过程中样品的取样
成品取样：在包装/灌装过程中，应按照以下时间间隔进行取样。
A) 开始阶段：应在包装/灌装过程开始时取样。应采集首批生产的单元作为样品。
B) 在整个过程中，应采集样品以制备一个能够代表整个过程的代表性样本。
C) 最后生产的几批产品应被收集作为样品。
此外，如果在包装/灌装过程中发生可能影响产品质量的任何关键事件（例如包装/灌装设备出现故障），应在设备故障排除后重新开始生产时立即取样。