具备资质和受过培训的员工是制造高质量产品的关键。药品生产和分析的每一个环节都应由有能力的人员来完成。所有监管机构都针对合格人员及其培训制定了相应的指导原则。
FDA遵循（相关法规或标准）。 21CFR 211.25 关于合格人员的指导原则指出：参与药品生产、加工、包装或储存的人员必须具备相应的资格，接受过培训，并且在药品制造方面具有丰富的经验。培训内容应针对具体的操作流程进行定制。 现行药品生产质量管理规范 与员工的工作相关。
最近，中央药品标准控制组织（CDSCO）宣布将在制药生产单位雇用具备资质和受过培训的人员，以提高制药专业人员的技能。这将有助于提升印度药品的质量。现在政府也希望能够提高国内药品市场的质量。目前国内市场上销售的产品与国际市场上销售的产品在质量上存在差距，这一差距需要通过提高产品质量来弥补。
印度药品控制总署（DCGI）的G·N·辛格博士表示：“任何从事制药/生物制药生产的人员，必须持有相关领域的正式文凭或学位，或者已经通过认证。药品制造公司必须在2018年1月1日前完成认证流程。”该通知已发布在…… 中国药品监督管理局（NMPA）官方网站.
员工必须具备相关领域的文凭或学位，或者必须获得生命科学行业技能发展委员会（Life Sciences Sector Skill Development Council）或任何同等机构的认证。公司必须采取必要措施，确保员工在各自领域内获得认证并接受相应的培训。
CDSCO还要求这些公司自行评估其药品生产质量管理规范（cGMP）的合规性。 良好的实验室规范（Good Laboratory Practices, GLP） (GLP). 他们已经提供了…… 合规性检查清单 需要进行GMP/GLP评估。该检查清单的编制旨在满足《药品生产质量管理规范》（GMP）附录M、附录L-1以及世界卫生组织（WHO）和药品监管机构（PIC/s）的相关标准要求。所有药品制造商都必须按照规定，在2016年11月15日之前完成该检查清单的编制、填写，并将其提交给DCGI办公室。 通知；通告该检查清单旨在评估和评定生产场所对患者可能构成的风险，这些风险源于生产场所的工作性质或产品质量。
近年来，由于产品质量问题或文件记录不合规，印度制药产品在美国及其他受监管的市场中遇到了诸多问题。 数据完整性包括 Wockhardt、Dr. Reddy's Laboratories、Sun Pharmaceutical、Cadila Healthcare 和 IPCA Laboratories 在内的多家公司被美国食品药品监督管理局（US-FDA）禁止生产或收到了警告函。
印度是国际药品市场中的重要参与者，生产了美国约40%的仿制药。这些负面新闻损害了印度制药行业的信誉。2015年，由于这些禁令和产品质量问题，印度制药行业出现了放缓。
CDSCO的这一举措将迫使制药生产企业配备合格且称职的人员，从而提升印度药品的质量。我们过去8年来一直在撰写关于cGMP的各种资料，旨在帮助制药行业的专业人士提升他们的技能和药品质量。