筛网及筛具处理标准操作规程

SOP for Handling of Sieves and Screen

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定筛网和筛分设备的处理程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于筛网和滤网的接收、编号、使用、储存及销毁流程。

3.0 责任

3.1 生产药剂师
3.2 检查:生产主管及以上级别的人员

4.0 责任制

HOD-生产负责人/指定人员

5.0 程序

5.1 筛子/筛网的接收

5.1.1 向采购部门提交采购申请单,注明订购新筛子/筛网所需的规格要求。
5.1.2 在收到制造商提供的新筛网/过滤器时,根据交货单核对数量。
5.1.3 在收到筛网后,按照规定的格式记录相关信息。
5.1.4 如果发现筛网有任何损坏或破损,需目视检查其完整性,并记录相关情况。
5.1.5 如有筛网损坏,请将损坏情况详细告知采购部门或制造商,并退回相同的筛网。

5.2 筛子/筛网的编号

5.2.1 筛子的编号遵循以下系统:
5.2.2 将筛子编号为 VS/60/01。
5.2.3 中的 VS 代表振动筛(Vibro sifter)。
5.2.4 60代表 网孔尺寸.
5.2.5 01代表筛号。
5.2.6 在收到相同规格的新筛子后,应依次为其分配下一个筛子编号。例如,第二把筛子的编号应为 VS/60/02。
5.3 多层筛分机的编号遵循以下系统。
5.3.1 将屏幕编号为 MM/4.0/01。
5.3.2 和 4.0 分别代表屏幕的尺寸。
5.3.3 01 表示屏幕的数量。
5.3.4 在收到同一规格的新批次样品后,应依次为后续检测批次分配序列号。例如,第二批样品的检测编号应为 MM/4.0/02。
5.4 卡德磨床(cad mill)的屏幕编号遵循以下系统。
5.4.1 将屏幕编号为 CM/4.0/01。
5.4.2 CM代表的是砂磨机的筛网。
5.4.3 2.0 代表屏幕尺寸。
5.4.4 01 表示屏幕的数量。
5.4.5 在收到同一规格的新批次样品后,应依次为后续批次分配序列号。例如,第二批样品的编号应为 CM/4.0/02。
5.5 在给筛网和过滤器编号后,对其进行清洁处理。

5.6 筛子/筛网的储存、发放及使用

5.6.1 新的筛网/过滤器应存放在塑料袋中,并贴上“已清洁”的标签后放入架子上保存,同时需要保留相关记录。
5.6.2 这些编号的筛子/过滤器是专门为该区域设计的,其使用情况已按照规定的格式记录在相关文件中。
5.6.3 在使用前后检查筛网/滤网的完整性,并以规定的格式记录相关情况。
5.6.4 确保筛子在使用前后都保持清洁,并按照标准清洁程序进行清洗。
5.6.5 每当出现……时 产品转换;产品切换操作人员必须正确清洁并干燥筛网/筛具,药剂师应在筛网上贴上“已清洁”的状态标签。

5.7 筛子/筛网的销毁

5.7.1 如果在使用过程中或进行完整性检查时发现筛网有损坏或缺陷,应将其销毁。
5.7.2 在将筛网/筛具送至废料场销毁之前,需先用锤子将其砸碎处理。
5.7.3 以规定的格式记录销毁的相关信息。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(SOP)
6.2 质量保证(Quality Assurance)
6.3 HOD:部门负责人


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文