软膏、糊剂、乳膏和凝胶的制备

Preparation of Ointments, Pastes, Creams and Gels

2020年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

软膏的制备

软膏制备:按照以下步骤制备软膏:
  1. 基础成分的所有部分都是均匀的,这意味着没有高熔点成分的块状物,液体不会分离,不溶性粉末在整个体系中均匀分布。
  2. 产品中不应含有粗糙的颗粒,即不应有细小且不溶于水的粉末,也不应存在大块的颗粒。这要求制备过程必须非常精确。
药膏通常通过两种方法混合制成:
  1. 熔融是确保均匀性的方法之一,通过这种方法将各种成分熔合在一起。
  2. 将细碎的可溶性物质与少量的基质或其成分之一混合研磨均匀,然后逐渐加入更多的基质,以使可溶性成分均匀分散。

用于制备药膏的熔融法

所有用于乳霜或软膏中的固体成分,如蜂蜡、鲸蜡醇、硬脂醇、硬脂酸、石蜡等,在使用前都应先熔化,以防止灼伤皮肤。 

熔化可以通过两种方法实现:

方法I

将各组分按熔点从低到高的顺序进行熔化,即先熔化熔点最高的物质,再熔化熔点次高的物质,依此类推。当将药物以液态形式加入原料中后,需要充分搅拌,直到混合物冷却并变得均匀。
优势;好处
熔点较低的物质可以通过这种方式防止过热。

方法II

熔点较低的物质将通过这种方式得到保护,防止过热。
优势;好处
与方法I相比,该方法达到了更低的最高温度,并且反应时间也更短。这可能是因为熔点较低的物质起到了溶剂的作用,帮助其他成分溶解。

注意事项

  1. 随着组分(如蜂蜡、羊毛醇、石蜡、高级脂肪醇、乳化蜡)的熔化,通过搅拌将蜡质成分研磨均匀,并降低容器的高度以使最大表面积受到加热。
  2. 由于氧化作用,各种成分都可能发生变色,例如羊毛中的脂肪和酒精。这些变色的表面在使用前需要先进行清洗。
  3. 当药膏冷却后,需要彻底搅拌直至其完全固化,过程中要避免局部冷却(例如,不要使用冷铲子搅拌,或者在药膏尚未完全固化前将其转移到冷容器中)。如果忽视了这些预防措施,药膏中的硬块将无法分离。
  4. 此外,剧烈搅拌会导致过度充氧,因此应在药膏变稠之后避免进行剧烈搅拌。
  5. 药膏基材具有油腻性,因此在储存过程中许多成分容易吸附灰尘,这一点在药膏融化后可以观察到。无论哪种情况,都需要让融化的药膏沉淀一段时间,然后倒出上层清液,或者用温热的筛网进行过滤。过滤后的澄清液体会被收集到另一个足够热的碗中。
  6. 由于组成该产品高熔点(high M.P.)的成分发生了分离,冷却后产品会变成颗粒状。需要将产品重新熔化(使用最少的热量),并再次搅拌均匀。

糊剂的制备

要制作膏剂,必须先将其研磨并熔合,就像制作药膏一样。通常,液态或半固态的基质需要通过研磨来处理。对于半固态或固态的基质,则必须使用熔合方法。

制剂1
配方;配方成分 数量;分量
氧化锌。它是经过精细筛分的。取样量为25克。
一种经过精细筛分的淀粉。取样量为25克。
白色软石蜡取样量为50克。

该制剂由经过熔融和研磨处理后形成的半固态糊剂组成。
程序;步骤;操作规程
  • 淀粉粉和氧化锌需要通过过滤器进行过滤。 筛选;过滤;细查 编号180。
  • 水浴用于熔化软质石蜡。
  • 需要将所需量的粉末放入冷研钵中,与熔化的基质混合并研磨至均匀。随后进行冷却处理,以便将剩余的基质加入并混合均匀。
制剂2
细筛后的氧化锌
煤焦油
乳化蜡
淀粉
黄色软石蜡

制剂类型:该糊剂是通过熔合半固态成分制备而成的。

程序;步骤;操作规程

方法I

使用一个已称重的盘子来熔化乳化蜡(温度为70摄氏度)。
使用一个盘子来称量煤焦油。然后进行混合。

将融化的石蜡加入在另一个容器中(70摄氏度)熔化的焦油-蜡混合物中,然后充分搅拌均匀。为了确保所有成分完全混合,最后再搅拌一次。

该混合物在约300°C的温度下冷却,随后与经过过滤的氧化锌混合。 180目将(成分)与淀粉混合后,再将其冷却。

方法II

它与石蜡一起熔化,充分混合后搅拌至接近凝固状态。在温暖的瓷砖表面上,将粉末和焦油混合在一起。这样就可以避免焦油过热的情况发生。

乳膏的制备

**研磨**

在添加细小且不溶于水的粉末或液体时,采用几何稀释法。添加液体时,会在容器中心挖一个小孔。为了避免产生气泡,当需要少量液体时,我们使用了玻璃板。大量粉末则是通过研钵和杵来研磨的。

浸出;渗出

在制备过程中加入不溶性的粗颗粒,这种方法也被称为“湿法研磨”。通常使用熔融液体基质、液体基质或半固体基质来与粗粉末混合。在此过程中必须考虑剪切力,以避免产品出现颗粒感(即粗糙的口感)。

融合方法

在融合技术中,药物和其他固体成分被溶解在药膏基质中,然后混合在一起。通过将这些成分熔化到基质中,可溶性成分得以溶解。经过搅拌或研磨后,形成的混合物会被均匀化。该技术采用特殊方法,以确保基质和其他组分不会因受热而发生降解。

凝胶的制备

可以使用三种方法:

**冷法**

将冷却后的水温度控制在4至100度之间,然后将其倒入混合容器中。缓慢加入剥离剂并不断搅拌,直至完全溶解。在熔化过程中,温度需保持在100摄氏度以下。在搅拌的同时,逐渐加入药物溶液。随后将液体转移到容器中,让其自然升温至室温,此时它会形成透明的凝胶状物质。

分散法

将凝胶剂在水中以1200转/分钟的速度搅拌30分钟,使其充分分散。随后使用非水溶剂来溶解药物,并加入防腐剂。在将此溶液加入凝胶的过程中,持续进行搅拌。

融合方法

该方法使用多种蜡状物质作为增稠剂,在非极性介质中进行操作。具体步骤如下:首先将蜡状物质熔化,然后加入药物;通过缓慢搅拌使药物完全溶解,最终形成均匀的凝胶状物质。


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文