1.0 目标
制定该程序的目的是为加热块的操作、维护和校准提供指导方针。2.0 范围
该程序适用于安装在质量控制部门微生物实验室中的加热块设备。3.0 责任
微生物学家4.0 责任制
质量保证与质量控制部门负责人5.0 程序/规程
5.1 将230V交流电源正确连接到电源接口上，然后打开主电源开关。5.2 使用钥匙打开设备正面控制面板上的锁。
5.3 打开控制面板上的红色开关，该开关的标识是红色灯的亮起。
5.4 设备的温度范围是 0°C 至 100°C。因此，需要通过按下控制面板上的 SET 按钮，并顺时针或逆时针旋转设备上的温度设定旋钮，将温度调整到 37°C ± 1°C。
5.5 确认数字显示屏上显示的温度，然后按下“SET”按钮。
5.6 现在加热器将开始工作。
5.7 当加热器达到设定温度（SET temperature）后，它会自动“关闭”（gets automatically “OFF”）。
5.8 在设备达到设定温度后，再观察30分钟。如果显示的温度稳定在设定值上，那么该设备就可以使用了。
5.9 维护/清洁：每日进行
5.9.1 用浸有温和肥皂溶液的无绒布清洁加热块的外表面，然后用干燥的无绒布擦拭干净。
5.10 维护/清洁：每月一次
5.10.1 先关闭设备的主开关，然后再切断主电源。
5.10.2 在标签上标注“正在维护中/正在清洁中”。
5.10.3 移除加热块，并将设备转移到清洗区域。
5.10.4 用...擦拭设备的外表面。 液体洗涤剂 然后擦拭加热块的底部。
5.10.5 将这些块放入加热后的纯化水（WFI）中浸泡30分钟，然后用液体洗涤剂溶液清洗。如果出现污渍，可以使用尼龙刷进行清洗。
5.10.6 再次用注射用水（WFI）冲洗以去除洗涤剂残留，并在室温下晾干。
5.10.7 干燥完成后，将各个模块放回原位，并移除“正在维护/正在清洁”标签。
相关： 加热块验证的标准操作规程（SOP）
5.11 校准
5.11.1 内部校准频率为每六个月一次，外部校准频率为每年一次。5.11.2 内部校准由微生物部门负责执行，外部校准则由工程部门完成或委托外部机构进行。
5.12 内部校准
5.12.1 按照加热块的操作说明书（SOP）进行操作。5.12.2 将五个BET管插入孔位的不同位置，然后使用微量移液器加入200毫升超纯水（SWFI）。
5.12.3 现在插入一个 校准过的温度计 将液体倒入装有200毫升注射用水（WFI）的试管中。
5.12.4 将加热块的温度设置为37°C。
5.12.5 在加热块达到设定温度后，每隔02分钟记录一次温度值，持续1小时，针对每个设定的温度点都进行记录。
5.12.6 编制数据，确定整个1小时时间段内的温度均匀性。温度均匀性应控制在±1°C范围内。
5.12.7 校准完成后，立即将填写了必要信息的“CALIBRATION”标签贴上。
5.13 外部校准
5.13.1 温度分布图（Temperature mapping）.5.13.2 当温度达到37°C时，将热电偶插入装有水的试管中。
5.13.3 将热电偶连接到数据记录仪上，以1分钟的间隔记录热电偶的读数，持续1小时。
5.13.4 通过分析温度分布数据来确定热分布研究的结果。
5.14 接受标准
5.14.1 每个探头在不同位置记录的温度必须在37°C ± 1°C的范围内。6.0 缩写词
标准操作规程（SOP）QA：质量保证
QC：质量控制
NA: 不适用
SS: 不锈钢
WFI：注射用水