自动批生产打印机的标准操作规程（SOP）

3.0 责任

3.1 执行者：操作员
3.2 检查：生产药剂师及以上级别的人员

4.0 责任制

HOD-生产负责人/指定人员

5.0 程序/步骤

5.1 操作

5.1.1 检查机器的清洁度，确保没有残留的纸箱、前一批产品的防护盖或橡胶部件。
5.1.2 包装药剂师将按照标准操作规程（SOP）向操作员发放立体定向装置（stereo），并在“立体定向装置记录册”中做好记录。 生产线清场 来自质量保证（QA）部门的人员。
5.1.3 根据提供的数据（如批号、生产日期、有效期、物料需求计划等），使用平橡胶垫片调整相关部件。
5.1.4 使用“Book Black Ink”湿润批次印刷机的滚筒（适用于非层压纸箱），或使用“Plast Black Ink”湿润滚筒（适用于层压纸箱）。
5.1.5 手动旋转滚筒，以确保滚筒上的油墨分布均匀。
5.1.6 通过调整立体结构来修正主模板，确保印刷内容均匀分布，并准确位于纸箱的指定位置。
5.1.7 将电源开关“打开”（即接通主电源）。
5.1.8 对纸箱上印刷的文字进行试验（即检查这些文字的质量或完整性）。
5.1.9 当批记录的重新打印内容无误后，需获得包装药剂师和质量保证（Q.A.）人员的签名，并将签名记录在重新打印的纸箱上。随后继续完成该批次的后续工作。
5.1.10 将批次详细信息记录在“重印日志簿”中。
5.1.11 将样品纸箱/收集盖附在批生产记录（BPR）上，并将其中一个保存在印刷部门以供参考。
5.1.12 将这些有印刷错误的纸箱收集到标有批次信息的容器中。
5.1.13 关闭电源，贴上“待清洁”的标签，并记录在设备日志本中。
5.1.14 将容器密封后待包装。将容器存放在指定的区域。将使用过的设备归还给包装人员，并在质量保证（QA）人员的监督下销毁。

5.2 批量印刷机的清洁

5.2.1 用...清洁滚筒。 I.P.A. 或更稀的溶液，并用干的无绒布擦拭干净。
5.2.2 当需要对覆膜纸板进行覆印时，首先需要用IPA清洁滚轮，然后用无绒布擦拭滚轮，之后再在其上涂抹黑色塑料油墨。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程（SOP）
6.2 IPA：异丙醇
6.3 BPR：批包装记录
6.4 质量保证（QA）