用于验证测试表面清洁效果的药棉采样标准操作规程。

1.0 目标

建立一种拭子采样程序，用于验证测试表面的清洁效果。

2.0 范围

本标准操作规程（SOP）适用于所有用于评估清洁程序效率的测试表面验证工作。

3.0 责任

微生物学家 - 质量控制部门

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序/规程

5.1 化学评估

物料与试剂

**SWAB:** 一种在洁净室中清洗过的聚氨酯泡沫拭子。
**运输方式：** 塑造成聚丙烯材质的棒状物。
容器：装有玻璃塞的试管。
**取样：** 如前所述， 验证方案.
溶剂：用于分析的试剂或介质。 拭子样本 各自的活性成分。

5.2 拭子采样程序

5.2.1 用移液器从运输容器中吸取5毫升的采样溶剂。
5.2.2 使用干净的乳胶手套从保护袋中取出拭子。
5.2.3 避免接触拭子头部，以防其受到污染。 污染；杂质.
5.2.4 将拭子放入装有5毫升采样溶剂的运输容器（试管）中，确保拭子完全浸没在溶剂中。
5.2.5 将拭子从采样溶剂中取出，然后将拭子尖端挤压在试管内壁上，以去除多余的溶剂，确保多余的溶剂滴入试管内。
5.2.6 持握拭子的杆部时，不要触碰到拭子的头部。
5.2.7 使用湿润的拭子，按照（附件I）中的图示，用10次有力的水平擦拭动作擦拭5平方英寸的测试表面，每次擦拭都要覆盖整个区域。
5.2.8 在每次划线结束后，要小心地提起拭子。
5.2.9 将拭子翻转到另一面；按照（附件I）中的图示，使用模板用10次有力的垂直擦拭动作擦拭5平方英寸的测试表面。
5.2.10 在每次划线结束后，要小心地抬起拭子。
5.2.11 持住拭子的杆部，避免触碰拭子的头部，然后将拭子放入运输容器中。用塞子封闭运输容器，并在充分标记后送检。