1.0 目标
制定原材料的检测以及放行/拒收的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于质量控制部门。3.0 责任
质量控制主管4.0 责任制
质量保证高级经理5.0 程序/规程
5.1 记录
5.1.1 质量控制部门（Q.C. Dept.）必须保存完整的记录，包括样品的详细信息、所采用的测试方案、测试结果，以及关于材料/产品是否合格的决策。5.2 收集的样品详细信息应记录在专门为原材料维护的登记册中。
5.3 原材料应按照适用的药典专论要求进行检测。如果该材料不属于药典收录的范围，则应按照企业内部的规格要求进行检测。
5.4 应以适当的格式保存所采用的测试方案及所得结果的报告，其中应包含计算过程和工作表。对于原材料，需制作两份测试报告。
5.5 如果样品符合测试规格，则应予以批准/放行；如果不符合，则应予以拒收。对于被拒收的物料，其后续处理程序应按照相关规定执行。 不合格物料处理标准操作规程.
5.6 原材料应分配到带有采购编号（AR Number）的“批准采购单”（APPROVED SLIP），以及其他相关详细信息，这些信息需贴在材料上。成品应分配到带有采购编号的“放行单”（RELEASE SLIP），以及其他相关详细信息，同时托运卡（Consignment Card）上应显示材料/批次的状态。
5.7 制剂的检验报告书（Test Report）副本必须随文件一并提交。 批生产记录.
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（QA）
6.3 质量控制（Quality Control）
6.4 部门：部门