1.0 目标
制定原材料仓库和包装材料仓库的温度及湿度记录程序，以确保储存条件符合要求。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于仓库部门（Stores Department）中原料药（RM）和成品（PM）的储存条件管理。3.0 责任
仓库管理员/助理4.0 责任制
部门主管5.0 程序/规程
5.1 仓库管理人员应确保所有仓库区域的空调设备均处于“开启”状态。5.2 仓库管理员需每天记录两次原材料仓库的温度和湿度，以及冷藏室的温度。记录温度的具体时间为上午8:00至9:30以及下午12:00至13:30。
5.3 仓库管理员每天需记录两次包装材料仓库的温度。记录温度的具体时间为上午8:00至9:30以及下午12:00至13:30。
5.4 如果在记录过程中发现任何异常情况，记录员应立即通知仓库主管。
5.5 负责仓库管理的人员应立即将观察到的异常情况报告给质量保证（QA）负责人、工厂负责人（Plant Head）和工程负责人（Engineering Head），以便他们进一步采取纠正措施。
注意：温度和 相对湿度 从...的角度来看，这是非常重要的。
• 为防止产品降解。
• 为了确保工人能够在一个舒适且卫生的工作环境中工作，按照相关标准进行…… GMP规范.
• 为避免造成损害 硬明胶胶囊壳.
• 确保温度计/温度指示器已校准。
• 室温：工作区域内所处的温度。
• 温凉：温度范围在8°C至25°C之间。
• 冷藏温度：指8°C至15°C之间的温度范围。
• 深冷冰箱：温度范围为2°C至8°C。
• 湿度：不超过55% ±5%
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）6.2 NMT – 不超过
6.3 质量保证（QA）
6.4 RM – 原材料
下午6:50 – 包装材料