《维护生产设施的标准操作规程》

SOP for Maintaining the Manufacturing Facility

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定维护和保养设施的程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于所有更衣室、生产区、仓库、质量控制部门、服务楼层、公用设施以及环境技术室(ETP)。

3.0 责任

官员/高管

4.0 责任制

各部门的负责人(Head of Department)

5.0 程序

5.1 设施检查的清单。
5.2 该检查清单涵盖了表面、门、观察窗、电气接口、公用设施服务的状态。 **扩散器**房间内的照明设施和标识标签。
5.3 将有相关部门和工程部门的代表参加。 设施检查.
5.4 这些代表将根据相关要求对设施进行检查。 检查清单;核对表.
5.5 由代表填写的清单必须由工程部门负责人进行审核。
5.6 所需的纠正/整改行动计划将根据生产计划以及该区域的占用情况来决定。
5.7 在开始工作之前,必须先获得质量保证(QA)部门的批准。
5.8 工作完成后,相关部门的代表和质量保证(QA)人员将对该区域进行检查。
5.9 如果经过质量保证(QA)检查确认该区域符合要求,该区域将可以被批准用于生产。
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5.10 频率

5.10.1 每六个月一次。
5.10.2 根据用户部门的要求,在需要时提供。

6.0 缩写

6.1 标准操作规程(SOP)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文