《灭菌卷材封口机操作规程》

SOP for Sterilization Reel Sealer

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目的

制定灭菌卷材封口机的操作与维护程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于QC微生物实验室中用于包装和密封待灭菌材料的灭菌卷式密封机(旋转热封机)的操作与维护。

3.0 责任

受过培训的微生物学家和实验室助理需按照标准操作规程(SOP)执行相关操作。

4.0 责任制

部门主管

5.0 程序

5.1 操作

5.1.1 将电源线连接到密封机以及一个接地的电源插座上。
5.1.2 打开/关闭开关。
5.1.3 通过按“Temp: +”或“Temp: –”键来检查设定温度。设定温度会显示在屏幕上;设定温度应为180°C。如果需要,可以使用“Temp: +”或“Temp: –”键将温度设置为180°C。
5.1.4 等待温度达到预设的180°C,此时系统会发出两声提示音,状态显示将从“过低”(Too Low)变为“正常”(OK)。
5.1.5 调整输入导向装置的调节旋钮,以将密封接缝位置调整到所需位置。对于密封空卷材,建议将旋钮调至前方或中间位置;对于密封已包装的卷材/袋子,则将旋钮调至后方或中间位置。
5.1.6 将空的预切割卷轴或已包装好的卷轴从机器的左侧通过输入导向装置送入,卷轴会自动滚动并收集到右侧。在密封已包装的卷轴时,需注意只能将卷轴送入滚压装置,确保没有材料进入滚压装置内部。

5.2 维护

5.2.1 用无绒布清洁设备的外部表面。 70%异丙醇(IPA) 或者 合适的消毒剂.
5.2.2 如果出现任何问题,请联系工程部门或授权的服务提供商进行必要的维修和维护。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 质量保证(QA)
6.3 质量控制(Quality Control)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文