1.0 目标
制定去毛刺和除尘机器的操作规程。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于生产部门压缩区域内去毛刺和除尘机器的操作。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上职位的人员
4.0 责任制
HOD-生产负责人/指定人员5.0 程序/规程
5.1 旋转压片机除尘装置
5.1.1 生产人员必须确保去毛刺和除尘机器及其上的“已清洁”标签的清洁状态。5.1.2 在开始操作之前,生产人员必须获得…… 生产线清场 由质量保证(Q.A.)人员根据产品名称、批次详细信息,按照设备要求编写状态标签。 基础代谢率(Basal Metabolic Rate,BMR).
5.1.3 修复接收滑槽,并 不锈钢 **主体连接到电机组件。**
5.1.4 用压缩机固定接收溜槽的连接软管和不锈钢主体。
5.1.5 打开电源,启动机器进行除尘操作。
5.1.6 启动压缩机。
5.1.7 在每班结束时或批次生产完成后,将托盘放入压缩设备中,并通过浸泡在水中来销毁产生的细小颗粒(即杂质)。
5.1.8 在操作完成后,需在相应位置贴上“待清洁”的标签。
5.1.9 填写“设备日志簿”。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 BMR:批生产记录
6.3 质量保证(Quality Assurance)
6.4 HOD:部门负责人