1.0 目标
制定生产区域内排水微生物检测的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于质量控制部门。3.0 责任
微生物学家4.0 责任制
质量保证高级经理5.0 程序
5.1 应检查生产区域内的所有排水系统，以监测其运行状况。 清洁和消毒剂的有效性 每月一次。5.2 用预先灭菌的移液管从每个排水口抽取100毫升的排水液，并将其收集到无菌玻璃容器中。
5.3 应对收集到的排水水进行以下检测：
a) 总菌数。
b) 无病原体存在。
5.4 将采集的排水样品通过0.45微米的过滤器进行过滤。 膜过滤器.
5.5 对于酚类消毒剂，用无菌蒸馏水稀释排水液并通过0.45微米的过滤器进行过滤就足够了。然而，无论何时使用其他消毒剂时…… 消毒剂的种类 使用了季铵化合物，应通过添加0.5%大豆卵磷脂和/或4%聚山梨酯-20（吐温20）来对其进行灭活处理。 培养基.
5.6 用无菌生理盐水冲洗滤纸5次。
5.7 将滤纸浸入100毫升生理盐水中进行接种。
5.8 彻底摇匀（确保滤纸上的内容物完全溶解在生理盐水中）。
5.9 执行 总微生物计数 根据标准，检测水中是否含有病原体。对检测结果进行计数，并记录在《排水水微生物检测记录》中。
5.10 必须向生产部门提供必要的反馈，以便他们能够采取相应的行动。 纠正与预防措施（CAPA） 如需要的话。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（QA）
6.3 质量控制（Quality Control）
6.4 部门：部门