筛子和筛网在制药生产以及质量控制中广泛使用,用于确定原材料的粒径。筛孔大小(即“目数”)是衡量筛子和筛网性能的最常用单位。在制药生产过程中,尤其是在原材料的筛分和研磨过程中,通常会使用40到400目的筛子。
任何筛子或过滤网的精细程度取决于所使用的金属丝的宽度。10目筛子使用的金属丝比60目筛子使用的金属丝更粗。粗金属丝无法制作出细筛子,细金属丝也无法制作出粗筛子。400目以上的细筛子,其颗粒大小是以微米来衡量的。对于含有细小颗粒的材料,需要使用孔径非常小的细筛子。筛子或过滤网的精细程度随着其目数的增加而提高,其孔径则会相应减小。

1. **制粒**:通过控制颗粒大小,可以确保片剂的重量均匀一致。
2. 粉末混合:这有助于在混合过程中实现均匀混合。
3. 粉碎:这有助于控制颗粒大小,并防止物料分层(即不同成分混合不均)。
4. 涂层与压片:最佳的颗粒大小有助于物料的顺畅流动和均匀涂层。
通过筛分获得的粒径分布有助于确定产品的溶解行为和含量均匀性。
仅供参考:
1毫米(mm)等于1,000微米(microns)。
人类头发的直径约为70微米。
药品粉末的粒径范围在10到500微米之间。
上表在制药实验室中被广泛用于将筛孔尺寸从“mesh”单位转换为“微米(micron)”,再将“微米”单位转换回“mesh”,以便解读筛分分析的结果;同时在生产过程中,根据所需的质量标准选择合适的筛子来筛选用于生产的原材料。
网孔尺寸 × 微米 = 14900(约)
微米(Micron)= 14900目(mesh),并且
网孔尺寸 = 14900 微米
虽然存在一些误差,但在将粒度从50目转换为400目时,这种方法仍然可以用来获得一个大致的数值。这种变化在表格中有所体现。
网格(mesh)与英寸(inches)之间的转换可以使用以下公式进行计算。
英寸 = 0.6毫米;网孔尺寸 = 0.6毫米
网孔尺寸 = 0.6英寸
ASTM E11:该标准规定了金属网和筛分分析的方法与要求。
ISO 3310-1:该标准规定了金属丝网筛子的测试要求。
USP(美国药典)和IP(可能指其他药典,需根据上下文确定具体含义)提供了用于官方检测的筛网编号和筛孔尺寸。
这些标准对实验室、生产过程以及监管机构的文件提交都非常有用。
什么是网孔尺寸(Mesh Size)?
筛网目数是指每线性英寸筛网或筛子上的开口数量。筛网孔径决定了每平方英寸筛网上的孔洞数量。例如,10目筛网每线性英寸有10个开口,而400目筛网每线性英寸有400个开口。
筛网孔径及其在制药行业中的重要性
网孔分析(Mesh analysis)常用于质量控制实验室中,以测定材料的粒径;在制造业中,则用于粉末的特性分析。它在制造过程中的多个环节都具有重要意义。1. **制粒**:通过控制颗粒大小,可以确保片剂的重量均匀一致。
2. 粉末混合:这有助于在混合过程中实现均匀混合。
3. 粉碎:这有助于控制颗粒大小,并防止物料分层(即不同成分混合不均)。
4. 涂层与压片:最佳的颗粒大小有助于物料的顺畅流动和均匀涂层。
通过筛分获得的粒径分布有助于确定产品的溶解行为和含量均匀性。
理解微米(Understanding the concept of microns)
微米(Micron),也称为微米(Micrometer),是一种长度单位,等于百万分之一米(1 µm = 0.001 mm = 10⁻⁶ m)。它用于描述那些用毫米或英寸难以测量的非常细小的颗粒的大小。仅供参考:
1毫米(mm)等于1,000微米(microns)。
人类头发的直径约为70微米。
药品粉末的粒径范围在10到500微米之间。
网孔大小与微米之间的关系
网孔尺寸(Mesh)与微米数(Microns)之间存在反比关系:当马赫数(Mach number)增加时,网孔的开口尺寸(以微米为单位)会减小。具体的网孔尺寸取决于筛子中使用的金属丝直径。为了准确比较网孔尺寸和微米数,可以使用ASTM E11或ISO 3310-1等标准提供的转换表。网目到微米转换表
以下是网目(mesh)转换为微米(micron)和英寸(inch)的换算表。上表在制药实验室中被广泛用于将筛孔尺寸从“mesh”单位转换为“微米(micron)”,再将“微米”单位转换回“mesh”,以便解读筛分分析的结果;同时在生产过程中,根据所需的质量标准选择合适的筛子来筛选用于生产的原材料。
网孔到微米的转换公式
目前没有官方的公式可以将网目数(mesh)转换为微米(micron),反之亦然。我尝试开发了一个转换公式,希望能大致准确地实现这种转换。网孔尺寸 × 微米 = 14900(约)
微米(Micron)= 14900目(mesh),并且
网孔尺寸 = 14900 微米
虽然存在一些误差,但在将粒度从50目转换为400目时,这种方法仍然可以用来获得一个大致的数值。这种变化在表格中有所体现。
网格(mesh)与英寸(inches)之间的转换可以使用以下公式进行计算。
英寸 = 0.6毫米;网孔尺寸 = 0.6毫米
网孔尺寸 = 0.6英寸
确定任何筛网的网孔尺寸:
这是一种非常简单的方法来确定任何筛子或网眼的尺寸。使用永久性记号笔在筛子上仔细标出1英寸的标记,并进行测量。为了更准确,测量应从金属丝的中心开始。计算这个区域内的孔的数量。每线性英寸内的孔数就被称为筛网的目数。例如:如果在一英寸内发现了60个孔,那么这个筛子的目数就是60目。这些孔可以用记号笔来计数。标准和指南
药品筛分和研磨过程的校准遵循以下国际标准:ASTM E11:该标准规定了金属网和筛分分析的方法与要求。
ISO 3310-1:该标准规定了金属丝网筛子的测试要求。
USP(美国药典)和IP(可能指其他药典,需根据上下文确定具体含义)提供了用于官方检测的筛网编号和筛孔尺寸。
这些标准对实验室、生产过程以及监管机构的文件提交都非常有用。
保持筛分性能一致性的建议
- 定期校准筛子以确保其准确性,并在使用前检查是否有损坏。
- 使用后,务必用软毛刷清洁筛子,避免造成任何损坏,并可使用超声波清洗机进行清洗。
- 在筛分过程中使用推荐的样品重量,以避免筛子过载。
- 在使用过程中,记录所有数据,包括测试的ID、筛网孔径以及测试持续时间。

