《小型滚筒压片机清洁标准操作规程》

SOP for Cleaning of Mini Roll Compactor

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标:

制定迷你卷压机的清洁程序。

2.0 范围:

本标准操作规程(SCP)适用于生产部门制造区域内使用的迷你压片机。

3.0 责任:

3.1 执行者:操作员
3.2 检查人员:药剂师及以上职位的人员

4.0 责任制:

HOD-Production

5.0 程序:

5.1 关闭电源。
5.2 拆下顶板上的四个六角螺栓。
5.3 同时关闭顶板下方提供的滚轮阀,并打开进料螺杆(螺旋输送阀)。
5.4 关闭液压泵的阀门,然后通过手柄操作泵来抬起变位组件,以便移除料斗。
注意:请勿超过活塞柱上标明的危险标记。
5.5 将变异板侧放,以便有足够的空间拆卸料斗。
5.6 通过松开翼形螺母来拆卸料斗。
5.7 拆卸进料螺杆(螺旋输送器)时,先松开固定在与变位板相连的减速齿轮箱顶部的连接螺栓。在拆卸过程中,务必握住进料螺杆(螺旋输送器),否则有掉落的风险。
5.8 使用无绒布清除残留物。
5.9 用20升饮用水和2.5%的“Teepol”溶液清洗迷你压片机的侧面和底部,至少清洗两次,直到残留物被彻底清除。
5.10 用20升的饮用水和“Teepol”溶液清洗迷你压片机的压辊至少两次,直到残留物被彻底冲洗干净。
5.11 用饮用水和2.5%的“Teepol”溶液清洗所有被拆卸的接触部件。
5.12 用饮用水彻底清洗至... 去除洗涤剂 完全地;彻底地。
5.13 彻底对可拆卸部件进行蒸汽处理。

5.14 最后,用大约25升的纯净水冲洗所有部件。
5.15 用干净、无绒毛的布擦拭相关部件,然后用70%体积比的异丙醇(IPA)溶液进行擦拭。
5.16 组装机器。用聚乙烯袋覆盖料斗和输送槽。
5.17 贴上“已清洁”的标签,并填写“设备日志簿”。
5.18 如果在72小时内未使用,需重新进行清洁处理。

6.0 缩写:

IPA :异丙醇


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文