1.0 目标
制定一套程序,以确保与实验室设备相关的计算机中的分析数据能够得到妥善的备份和恢复。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于与实验室设备相关的计算机中分析数据的备份和恢复操作。3.0 责任
系统管理员4.0 责任制
质量控制经理5.0 程序/步骤
5.1 分析记录归档
5.1.1 分析数据是通过运行应用程序软件的计算机从实验室仪器中获取的,这些软件用于处理数据并打印色谱图。5.1.2 分析人员将处理后的数据打印在纸上。
5.1.3 此印刷文件随后由分析师和审核员进行审核。
5.1.4 纸质表格中经过审核的色谱图(需附有原始签名)应被视为正式副本,所有与材料质量相关的决策均应基于该副本进行。
5.1.5 纸质的分析记录应当被归档并保存,以供将来参考和决策使用。
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5.2 计算机系统中的数据备份与恢复
5.2.1 与实验室设备相关的计算机系统是独立运行的系统,其存储空间较为有限。5.2.2 由于这个原因,计算机系统中只能保存当前的数据。
5.2.3 应定期进行系统维护工作,删除计算机系统中的旧数据,以确保应用程序软件能够持续、不间断地获取新数据。
5.2.4 系统管理员应维护一个日志,用于记录上述的日常管理工作。
5.2.5 系统管理员应将当前的分析数据从主硬盘备份到辅助硬盘中。 计算机系统 每天。
5.2.6 在计算机系统崩溃的情况下,系统管理员应从辅助硬盘将分析数据恢复到主硬盘。
5.2.7 硬盘中的数据应予以恢复,并且可以按需进行维护和记录。