1.0 目标
制定FBD过滤袋的接收、编号、使用和销毁程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产区域内所有FBD指袋的操作。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上岗位的人员
4.0 责任制
HOD-Production / 指定生产负责人5.0 程序
5.1 收到FBD指套袋
5.1.1 向采购部门提交采购申请单，注明订购新指套袋所需的规格要求。5.1.2 在收到制造商提供的新指套袋时，根据交货单核对数量。
5.1.3 在收到手指袋后，如果检查合格，请记录相关信息。
5.1.4 检查...的完整性。 FBD指袋（FBD finger bag） 目视检查是否有任何物理损伤，并记录下来。
5.1.5 如手指袋有任何损坏，请将详细情况告知采购部门或制造商，并退回损坏的物品。
5.2 FBD指套的编号
5.2.1 请按照以下程序对 FBD 指袋进行编号。5.2.1.1 为每个手指袋编号。
5.2.1.1 FB/100/01
5.2.1.1.2 FB - 用于指袋（finger bag）
5.2.1.1.3 100 - 适用于容量为60公斤的FBD（容器或设备）。
5.2.1.1.4 01 - 指手指袋的数量。
5.2.1.1.5 在收到新的指袋后，使用“FB/100/01”这样的序列号对其进行编号。
确认袋子的完整性后，对其进行编号，并以相同的格式记录下来。
5.3.2 生产人员应在需要时将编号好的FBD袋发放给操作员，并以规定的格式进行记录。
5.3.3 检查...的完整性。 FBD 在使用前后对袋子进行包装处理，并以规定的格式记录相关信息。
5.3.4 确保 FBD 袋在使用前后的清洁度。
5.3.5 每当出现……时 产品转换；产品切换操作员应将已清洗和干燥的FBD袋子，以及正确的“已清洗”状态标签，归还给生产人员。
5.3.6 仅使用经过清洁并编号的、专用于产品/原料药的FBD指袋。
相关： 片剂制粒、压片及包衣的标准操作规程（SOP）
5.4.2 在将手指袋送往废料场销毁之前，需使用剪刀将其剪开。
5.4.3 以规定的格式记录销毁的相关信息。
6.2 质量保证（Quality Assurance）
6.3 HOD：部门负责人
5.2.1.1.3 100 - 适用于容量为60公斤的FBD（容器或设备）。
5.2.1.1.4 01 - 指手指袋的数量。
5.2.1.1.5 在收到新的指袋后，使用“FB/100/01”这样的序列号对其进行编号。
确认袋子的完整性后，对其进行编号，并以相同的格式记录下来。
5.3 FBD指套的储存、发放及使用方法
5.3.1 FBD袋应存放在带有盖子的塑料袋中，并放入标有“已清洁”标签的容器中，同时需要保留相关记录。5.3.2 生产人员应在需要时将编号好的FBD袋发放给操作员，并以规定的格式进行记录。
5.3.3 检查...的完整性。 FBD 在使用前后对袋子进行包装处理，并以规定的格式记录相关信息。
5.3.4 确保 FBD 袋在使用前后的清洁度。
5.3.5 每当出现……时 产品转换；产品切换操作员应将已清洗和干燥的FBD袋子，以及正确的“已清洗”状态标签，归还给生产人员。
5.3.6 仅使用经过清洁并编号的、专用于产品/原料药的FBD指袋。
相关： 片剂制粒、压片及包衣的标准操作规程（SOP）
5.4 销毁FBD指套袋
5.4.1 如果在使用过程中或收到时发现指套袋有损坏、撕裂或缺陷，应将其销毁。5.4.2 在将手指袋送往废料场销毁之前，需使用剪刀将其剪开。
5.4.3 以规定的格式记录销毁的相关信息。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（Quality Assurance）
6.3 HOD：部门负责人