该测试用于确定片剂、胶囊、栓剂等剂型在规定的实验条件下置于液体介质中时是否能在规定的时间内崩解（即是否在规定的时间内完全分解）。需要注意的是，这里的“崩解”并不指剂型或其活性成分完全溶解。崩解的定义是：在测试装置上不再有剂型的残留物；即使有残留物，也仅由崩解后的碎片组成，例如片剂的不可溶性包衣部分等。 胶囊壳如果从阴道栓剂或坐药中挤出任何熔化的脂肪物质，或者形成的物质是柔软的、没有可触及的固体核心的，那么在使用了圆盘状辅助工具的情况下（如圆盘状垫片），应视为不合格（OOS）。 胶囊任何残留在圆盘下表面的物质都只是外壳的碎片。
这些孔与平板的中心等距分布，彼此之间也保持均匀间距。下平板的底部固定着一块编织的不锈钢丝网，该网采用平纹方形编织方式，网孔尺寸为2.0 ± 0.2毫米，钢丝直径为0.615 ± 0.045毫米。上平板上则覆盖着一个带有六个孔的不锈钢圆盘，每个孔的直径约为24 ± 2毫米；这些孔与上平板的孔以及玻璃管的开口端相对应。此外，还配备了适当的装置，可以通过篮架组件的轴心将其悬挂在升降装置上。
这些平板通过边缘处的垂直金属杆被牢固地固定在一起，间距为77.5毫米；同时，在上平板的中心也固定了一根金属杆，以便将整个装置连接到设备上，从而能够以每分钟28到32次的恒定频率平稳地升降，移动距离为50到60毫米。上升行程所需的时间与下降行程所需的时间相等，且行程方向的变化应当平滑，不能突然。在整个过程中，不应出现明显的水平移动或轴线偏离垂直方向的情况。
只要对玻璃管的规格有要求，篮架组件的设计就可以相应地进行一些调整。 筛网孔径 这些圆盘保持不变。每个试管都配有一个圆柱形圆盘，直径为20.7 ± 0.15毫米，厚度为9.5 ± 0.15毫米，由相对密度在1.18到1.20之间的透明塑料制成。圆盘上钻有五个直径为2毫米的孔：一个位于中心，另外四个均匀分布在距离圆盘中心6毫米的圆周上。圆盘的侧面有四条等间距的凹槽：在圆盘的上表面，这些凹槽宽9.5毫米、深2.55毫米；而在下表面，这些凹槽呈1.6毫米见方的形状。
如果1片或2片/粒药片或胶囊未能崩解，需对另外12片/粒药片或胶囊重新进行测试；在总共测试的18片/粒药片或胶囊中，必须有不少于16片/粒能够崩解。如果药片或胶囊粘附在测试盘上，且被检测的制剂不符合要求，则需省略测试盘重新进行测试。只有当重复测试中的所有药片或胶囊都能崩解时，该制剂才符合测试要求。
相关： 崩解试验仪的校准
除了涂层碎片外，没有一片药片出现可能导致内容物泄漏或碎裂的裂纹。
将烧杯中的液体替换为混合物。 磷酸盐缓冲液 pH值为6.8时，向每个试管中加入一个圆盘，然后继续操作设备60分钟。将装置从液体中取出。如果由于圆盘的粘附作用导致药片无法通过测试，需在没有圆盘的情况下对另外6片药片重新进行测试。如果所有6片药片都完全溶解，则认为测试通过。
b) 一种由两个部件组成的金属装置 不锈钢盘 每个圆盘上都有39个直径为4毫米的孔，这些孔的分布如图2所示。圆盘的直径与套筒的内径非常接近。这些圆盘之间的距离约为30毫米。该金属装置通过三个等间距的钩子固定在套筒的外壁上。
对于压缩型栓剂，应按照图示将钩端朝下使用。
将一枚阴道栓剂或坐药放置在金属装置的下方穿孔圆盘上，然后将该装置插入圆筒中，并将其连接到套筒上。再重复此操作，分别放置另外两枚阴道栓剂或坐药以及相应的金属装置和套筒。除非另有规定，否则应将每个装置放入装有至少4升水的容器中，水温保持在36°至37°之间，并配备一个慢速搅拌器以及一个将装置顶部固定在水面下90毫米位置的装置。可以设置适当的恒温装置来维持水浴的温度。或者，也可以将这三个装置一起放入装有至少12升水的容器中。每10分钟将每个装置倒置一次，无需将其从液体中取出。当模制的阴道栓剂或坐药完全分解时，即认为其分解过程完成。
a) 完全溶解；
b) 分解成其各个组成部分：这些成分可能残留在表面（对于熔化的脂肪物质），沉到底部（对于不溶性粉末），或者溶解（对于可溶性成分）；也可能以这些方式中的一种或多种方式分布。
c) 随着形状的明显变化，物质变得柔软，但并未一定分离成其组成部分；该物质没有固体核心，因此无法用玻璃棒压碎。
当……时，认为药物的分解过程已经完成。
a) 在穿孔板上没有残留物；
b) 如果仍有残留物存在，那么该残留物仅为一块柔软的团块，没有固体核心，且无法用玻璃棒压碎。
片剂和胶囊的崩解试验
设备；仪器
该装置由一个篮架组件、一个1升烧杯、一个用于加热液体的恒温装置以及一个用于以恒定频率升降浸没在液体中的篮子的机械装置组成。篮架组件是刚性的，可以支撑六个圆柱形玻璃管，这些玻璃管长度为77.5 ± 2.5毫米，内径为21.5毫米，壁厚约为2毫米（见图）。这些玻璃管由两块直径为90 ± 2毫米、厚度为6.75 ± 1.75毫米的透明塑料板垂直固定，塑料板上开有六个与玻璃管直径相同的孔。这些孔与平板的中心等距分布，彼此之间也保持均匀间距。下平板的底部固定着一块编织的不锈钢丝网，该网采用平纹方形编织方式，网孔尺寸为2.0 ± 0.2毫米，钢丝直径为0.615 ± 0.045毫米。上平板上则覆盖着一个带有六个孔的不锈钢圆盘，每个孔的直径约为24 ± 2毫米；这些孔与上平板的孔以及玻璃管的开口端相对应。此外，还配备了适当的装置，可以通过篮架组件的轴心将其悬挂在升降装置上。这些平板通过边缘处的垂直金属杆被牢固地固定在一起，间距为77.5毫米；同时，在上平板的中心也固定了一根金属杆，以便将整个装置连接到设备上，从而能够以每分钟28到32次的恒定频率平稳地升降，移动距离为50到60毫米。上升行程所需的时间与下降行程所需的时间相等，且行程方向的变化应当平滑，不能突然。在整个过程中，不应出现明显的水平移动或轴线偏离垂直方向的情况。
只要对玻璃管的规格有要求，篮架组件的设计就可以相应地进行一些调整。 筛网孔径 这些圆盘保持不变。每个试管都配有一个圆柱形圆盘，直径为20.7 ± 0.15毫米，厚度为9.5 ± 0.15毫米，由相对密度在1.18到1.20之间的透明塑料制成。圆盘上钻有五个直径为2毫米的孔：一个位于中心，另外四个均匀分布在距离圆盘中心6毫米的圆周上。圆盘的侧面有四条等间距的凹槽：在圆盘的上表面，这些凹槽宽9.5毫米、深2.55毫米；而在下表面，这些凹槽呈1.6毫米见方的形状。
中等；中度
组装件被悬挂在合适的容器中的液体介质中，最好使用1升的烧杯。液体的体积应确保金属网在最高点时至少距离液面25毫米，在最低点时至少距离烧杯底部25毫米。在任何情况下，篮架组装件的顶部都不应被浸入液体中。系统中配备了恒温装置，用于加热液体并保持温度在37° ± 2°之间。方法；工序；方式
除非在相应的专论中有特别说明，否则将一片药片或一粒胶囊放入每个试管中；如果相关通用专论中有要求，还需在每个试管中加入一个药片圆盘。将组装好的样品悬浮在含有指定液体的烧杯中，并按照规定的时间运行设备。之后将样品从液体中取出。如果所有药片或胶囊都完全崩解，则认为该样品通过测试。如果1片或2片/粒药片或胶囊未能崩解，需对另外12片/粒药片或胶囊重新进行测试；在总共测试的18片/粒药片或胶囊中，必须有不少于16片/粒能够崩解。如果药片或胶囊粘附在测试盘上，且被检测的制剂不符合要求，则需省略测试盘重新进行测试。只有当重复测试中的所有药片或胶囊都能崩解时，该制剂才符合测试要求。
相关： 崩解试验仪的校准
肠溶包衣片的崩解试验
设备；仪器
使用上述用于片剂和胶囊生产的设备。方法；工序；方式
将一片药片放入每个试管中，然后将整个装置悬挂在装有...的烧杯中。 0.1摩尔盐酸 除非个别专论中有特别说明，否则在无磁盘的情况下运行设备2小时。之后将组件从液体中取出。除了涂层碎片外，没有一片药片出现可能导致内容物泄漏或碎裂的裂纹。
将烧杯中的液体替换为混合物。 磷酸盐缓冲液 pH值为6.8时，向每个试管中加入一个圆盘，然后继续操作设备60分钟。将装置从液体中取出。如果由于圆盘的粘附作用导致药片无法通过测试，需在没有圆盘的情况下对另外6片药片重新进行测试。如果所有6片药片都完全溶解，则认为测试通过。
阴道栓剂和坐药的分解试验
设备；仪器
a) 一种透明的玻璃或塑料套管，高度为60毫米，内径为52毫米，壁厚适中。b) 一种由两个部件组成的金属装置 不锈钢盘 每个圆盘上都有39个直径为4毫米的孔，这些孔的分布如图2所示。圆盘的直径与套筒的内径非常接近。这些圆盘之间的距离约为30毫米。该金属装置通过三个等间距的钩子固定在套筒的外壁上。
对于压缩型栓剂，应按照图示将钩端朝下使用。
模压阴道栓剂、模压坐药、壳状阴道栓剂及壳状坐药的崩解试验
将一枚阴道栓剂或坐药放置在金属装置的下方穿孔圆盘上，然后将该装置插入圆筒中，并将其连接到套筒上。再重复此操作，分别放置另外两枚阴道栓剂或坐药以及相应的金属装置和套筒。除非另有规定，否则应将每个装置放入装有至少4升水的容器中，水温保持在36°至37°之间，并配备一个慢速搅拌器以及一个将装置顶部固定在水面下90毫米位置的装置。可以设置适当的恒温装置来维持水浴的温度。或者，也可以将这三个装置一起放入装有至少12升水的容器中。每10分钟将每个装置倒置一次，无需将其从液体中取出。当模制的阴道栓剂或坐药完全分解时，即认为其分解过程完成。a) 完全溶解；
b) 分解成其各个组成部分：这些成分可能残留在表面（对于熔化的脂肪物质），沉到底部（对于不溶性粉末），或者溶解（对于可溶性成分）；也可能以这些方式中的一种或多种方式分布。
c) 随着形状的明显变化，物质变得柔软，但并未一定分离成其组成部分；该物质没有固体核心，因此无法用玻璃棒压碎。
压缩栓剂的崩解试验
将装置放置在一个直径合适的容器中，容器内装有温度为36°至37°的水。通过逐渐加入同样温度的水来调整液体的液位，直到金属圆盘上的孔洞被一层均匀的水覆盖。在上面的带孔圆盘上放置一个压缩过的子宫托（pessary），然后用玻璃板盖住装置以确保环境处于潮湿状态。再重复此操作，分别放置另外两个压缩过的子宫托。当……时，认为药物的分解过程已经完成。
a) 在穿孔板上没有残留物；
b) 如果仍有残留物存在，那么该残留物仅为一块柔软的团块，没有固体核心，且无法用玻璃棒压碎。