库尔特计数器校准标准操作规程

SOP for Calibration of Coulter Counter

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了校准设备,以确保获得可靠且准确的结果。

2.0 范围

该程序适用于校准质量控制部门安装的计数器。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序

频率:每三个月一次
5.1 按照标准操作规程(SOP)对仪器进行编程和操作。
5.2 使用“菜单光标”键,在“设置(SET UP)”菜单中选择以下选项。
5.3 将参数设置如下。
孔径大小:交替使用70微米和100微米。
直径/长度:请输入用于校准的孔径管的孔径直径和长度。
设置:选择“自动”
分析:选择“样品”。
校准:选择“新建”。
尺寸:输入用于校准的乳胶颗粒的(数字模式)。所选乳胶颗粒的直径应为其孔径直径的20%,以获得最佳结果(例如:2.15 E1表示21.5微米)。
尺寸单位:选择毫米(mm)。
5.4 选择“FULL RANGE”。
5.4.1 X轴 ----> 选择‘线性直径(Lin Dia)’。
5.4.2 Y轴 ----> 选择“数量差异(Number Diff)”。
5.4.3 空白处填写 ---> 选择“无”。
5.4.4 通道 -----> 256个通道
5.4.5 通道数据 --> 编号。
5.5 按照标准操作规程(S.O.P.)进行读数记录。
5.5.1 将光标上下移动,使其与峰高对齐。
5.5.2 按下“SET UP”键,在“SET UP”菜单中选择校准线对应的记录。
5.5.3 新的 Kd 值将会显示出来。
5.5.4 按下 CAL 键后,仪器即对该电解质溶液以及孔管的直径和体积进行了校准。
5.5.5 打印图表,并设置包含新 Kd 因子的菜单以进行记录。根据附录中的要求记录观察结果。如果校准超出范围,请按照标准操作规程(S.O.P.)执行操作。

6.0 缩写词

6.1 No.= 数字
6.2 Lin.Dia. = 线性直径
6.3 Diff = 差异
6.4 mm = 微米
6.5 m = 微米

附件一
Q. C. 部门
校准 **库尔特计数器报告**
校准日期
上次校准的日期 完成;结束
“下一个到期的”
校准

仪器详细信息
仪器名称
仪器制造
仪器;器械
识别编号
标准品名称:CC标准品 L5 聚苯乙烯乳胶
批号:
乳胶颗粒的大小 
导电液体:过滤后的生理盐水
标签声明
对于孔径直径为70µm的情况:每50毫升液体中加入3滴。
对于孔径为100微米的情况:每50毫升液体中加入3滴。

观察结果;观测数据

孔径                                                                                                                   Kd 值观测值                                                                   Kd 值限
70微米                                                                                         677%±10%
100微米                                                                                           930 ± 10%
孔径:所用乳胶颗粒的观测直径;乳胶颗粒的限值
70微米                                                                                  ±2% 标称值。(限值:不超过 µm)
100微米                                                                                                     


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文