1.0 目的
制定总有机碳（TOC）分析仪的操作、校准及系统适用性评估的程序。2.0 范围
本程序适用于质量控制部门的总碳分析仪（TOC Analyzer）。3.0 责任
微生物学家4.0 责任制
部门主管5.0 程序
5.1 在设备启动前进行检查
5.1.1 使用纯度至少为99.995%的氧气，并且该氧气中不应含有二氧化碳（CO2）。5.1.2 检查并确保氧气瓶已打开，且输出压力在6.0至8.0巴之间。
5.1.3 还需要检查氧气净化系统的压力，其压力应保持在5.0至6.0巴之间（该压力用于输送至仪器）。
5.1.4 使用高纯度水（试剂级水），其总有机碳（TOC）含量应低于100 ppb。
5.1.5 稳定的电源供应，电压为230伏特，频率为50赫兹。
5.1.6 在NPOC方法中，使用高纯度水填充磷酸瓶。
5.1.7 在 NPOC 方法中，加入 1.0 毫升浓度为 2N 的溶液。 盐酸 在每100.0毫升的样本中。
5.1.8 使用容量为5-10升的容器进行排水，排水应顺畅无阻。
5.1.9 注意：如果 目录（Table of Contents） 分析仪；检测器 如果设备无法正常使用，则进行氧化性测试。
5.2 玻璃器皿
5.2.1 使用专用设备/工具/方法 玻璃器皿 用于标准品的制备以及样品的制备。5.2.2 用约10%的硝酸清洗样品瓶，然后用高纯度水冲洗五次，将瓶子放在烤箱中烘干，最后盖上瓶盖。
5.2.3 在采集样品时，应确保将瓶子完全填满样品，并立即盖上瓶盖。
5.3 操作
5.3.1 打开阀门 氧气气瓶 & 气体供应减压阀。5.3.2 打开分析仪右上后方设置的 TOC 分析仪的主开关。等待 5V、24V 以及 LOCKIN（锁定）指示灯亮起。
5.3.3 打开电脑。
5.3.4 在使用采样器时，请务必先将其开启。
5.3.5 双击 Multiwin 图标，输入登录名和密码进行登录。
5.3.6 通过点击“是”来初始化系统。
5.3.7 在预热期间，系统将稳定温度、气体流量以及NDIR（非分散红外）的测量值。请通过系统界面实时监控这些数值。
不可分散的红外光 - 可以
气体流量 - 可以接受。
温度 - 符合要求。
5.3.8 如果分析仪在45分钟后仍未准备好进行测量（系统窗口中仍有一个或多个组件显示为红色），请检查试管连接，并查找系统中的故障，例如气体泄漏等。
5.4 手动取样测量
5.4.1 在系统窗口中，通过点击“手动”按钮来选择手动采样方式。5.4.2 点击“方法”选项——在“加载方法”数据库窗口中选择现有的方法，然后点击“确定”按钮确认选择。
5.4.3 打开菜单，选择“测量”（Measurement），点击“开始测量”（Start Measurement），在“测量开始”窗口中输入样品ID，然后点击“开始”（Start）按钮。
5.4.4 通过点击“Start F2”按钮开始测量。
5.4.5 分析完成后，取出生物样本的打印结果。
5.5 使用采样器进行测量
5.5.1 在“系统状态”窗口中，通过点击采样器按钮来选择采样器进行采样。5.5.2 将目录样本（TOC sample）保存在样本架（sample rack）中。
5.5.3 点击“方法”选项——在加载方法数据库窗口中选择现有的方法，然后点击“确定”按钮确认选择。
5.5.4 打开“测量”菜单项，点击“开始测量”；输入分析表的名称后点击“开始”按钮；或者通过点击“编辑”按钮来选择现有的分析表。
5.5.5 点击“使用当前方法处理所有样品”，然后点击“确定”。
5.5.6 通过点击开始按钮（F2键）来开始测量。
5.5.7 在机架表中输入样品ID，然后点击“激活”（Activation），确认样品已准备好（sample ready），最后点击“确定”（OK）。
5.5.8 通过点击“测量”窗口中的“开始”F2按钮来开始测量。
5.5.9 在分析结束后，取出生物样本的打印结果。
5.6 方法创建
5.6.1 点击该方法，选择“新建”，然后输入文件名称。选择分析方法 NPOC；选择重复次数为 2 至 3 次；选择冲洗循环为 2、1、1。
5.6.2 点击“工艺参数” – 样品体积设置为2000 – 冲洗体积设置为……
2000 秒的吹扫时间；1-60 秒或 180 秒的吹扫时间；2-10 秒的积分时间；最大积分时间。
240秒或360秒。阈值1：-0.20；阈值2：-0.20。保存该方法。
5.6.3 按照软件的指示操作： - 如果选择“NO”，则采用之前方法的校准数据； - 如果选择“YES”，则将新创建的方法设置为当前方法。
5.7 校准
5.7.1 使用纯化水作为空白溶液，其总有机碳（TOC）含量应低于100 ppb。5.7.2 制备500 ppb的蔗糖溶液：
5.7.2.1 将蔗糖在105°C下干燥1至2小时。准确称量29.75毫克干燥后的蔗糖，转移到100毫升容量瓶中（溶液A），然后用高纯度试剂水定容至100毫升。将1.0毫升溶液A用高纯度试剂水稀释至250毫升（碳浓度为500 ppb）；将0.5毫升溶液A用高纯度试剂水稀释至250毫升（碳浓度为250 ppb）；将1.5毫升溶液A用高纯度试剂水稀释至250毫升（碳浓度为750 ppb）。
5.7.2.2 在校准窗口中选择“使用恒定体积进行校准”；设置样品数量为1个；选择分析参数为NPOC（非特定杂质）；设定样品体积为2000微升；准备空白样品；点击“测量”按钮；将浓度输入NPOC表格中（例如0.500 mg/l）；然后按照软件的指示进行操作。
5.7.2.3 在校准完成后，点击“使用该方法链接 – 接受数值”（Click on “LINK WITH THE METHOD – Accept Values”）。
现在，校准值已经被纳入到该方法中了。
5.7.3 校准频率 – 单点校准应在一周内完成。
验收标准：回归系数在0.4到0.8之间。
四点校准——每三个月进行一次。
验收标准：相关系数大于或等于0.999
5.8 系统适用性测试
5.8.1 使用纯化水作为空白溶液，其总有机碳（TOC）含量应低于100 ppb。5.8.2 制备500 ppb的对苯醌溶液：准确称量18.75毫克对苯醌，转移到100毫升容量瓶中。用试剂水（溶液B）将体积补至刻度线。再将1.0毫升该溶液用试剂水稀释至250毫升，以获得0.75毫克/升的浓度（相当于500 ppb的碳浓度）。
5.8.3 点击 SST（无菌检查）按钮 – 按照软件的指示操作 – 完成 SST 后，您将获得 SST 报告 – 然后进行打印。
5.8.4 响应效率是通过以下公式计算得出的：
R = (Rss - Rw) / (Rs - Rw)
其中，Rss表示对苯醌的平均面积计数。
Rs - 蔗糖的平均菌落计数
Rw - 试剂水的平均菌落计数
验收标准：介于0.85到1.15之间
系统适用性测试频率：每周一次
5.9 标准偏差的接受标准
5.9.1 单个样本的标准偏差不应超过115。5.9.2 如果结果超出规定限值，则必须重新进行检测。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）6.2 NPOC - 不可挥发的有机碳
6.3 SST - 系统适用性测试
6.4 TOC - 总有机碳
6.5% - 百分之六点五
6.6 Ppb - 每十亿份中的6.6份
6.7 N - 正态性
6.8 NDIR - 非分散红外（Non-Dispersible Infrared）
6.9 V - 伏特
6.10 hz - 赫兹（Hz）