1.0 目标
制定原材料的发放与领用程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于仓库部门为生产分配的所有原材料。3.0 责任
仓库助理/主管4.0 责任制
仓库主管5.0 程序
5.1 生产部门应根据要求提供《物料清单》/《物料申购单》。 批生产记录 提前很久就通知仓库部门。5.2 在从生产部门收到物料清单/物料申请单后，仓库人员应根据FEFO/FAFO原则，在SAP系统中检查相应批次所需物料的库存情况。
5.3 如果发现任何仍在检测中的物料，仓库人员应立即通知质量控制（Q.C.）部门。
5.4 仓库人员应按照FEFO/FAFO原则，在原材料发放区转移所有已批准的材料。
5.5 在进入配药区域之前，所有人员必须遵守二次更衣程序。
5.6 在配发药品之前，储存人员必须检查并核实所有细节，包括材料名称和代码、批准的标签、原料药（API）编号、批号、生产日期以及复检日期（在失效日期之前使用）。
5.7 在开始配药操作之前，仓库人员必须将 RLAF 配药间 I 和 II 的电源开关打开（设置为“ON”状态）15分钟。
5.8 每种制剂都将在配药区通过两个配药台进行分发。
5.9 仓储人员应按照规定检查配药区域的清洁状况。 《配药室清洁标准操作规程》.
5.10 仓库管理人员应检查…… 压差 在压力表上应该显示……
- 预过滤器用压力表：水柱高度为1至6毫米。
- 中间过滤器用压力表：压力表的读数应在3到6毫米之间。
- 用于...的压力表 HEPA过滤器水深为8到16毫米。
5.12 在开始分装操作之前，仓库工作人员必须确保所有设备（如容器、勺子等）都经过清洁和干燥处理，以避免交叉污染。 污染；杂质 并且还要确保所有…… 天平已经校准完毕。 称重之前。
5.13 在获得质量保证（QA）人员的批准后，在生产人员和仓库人员的监督下开始配药操作，并记录在配药日志本中。
5.14 生产人员应检查温度，并确保... 相对湿度 在称量物料之前，再次核对分配室中所有细节：容器信息、物料名称和代码、批准标签、批号（A.R. number）、生产日期和有效期（Mfg. & Exp. Date），以及复检日期（Retest date, valid until the specified date）。
5.15 如果发现任何差异，应立即通知质量保证（QA）和质量控制（QC）部门，并根据指示采取必要的措施。
5.16 存储人员应使用不同的勺子来盛放每种物料，以避免混淆或交叉污染。 交叉污染.
5.17 在配药过程中，如果发现任何材料有泄漏、破损或溢出的情况，应立即通知质量保证（QA）部门及上级领导。
5.18 仓库工作人员应在受控环境（RLAF）下称量物料，并在安全工作区内打开RLAF防护下的容器。
5.19 存储人员应使用勺子将每种物料分别称量到双层塑料袋中，并放在天平上。物料发放的顺序应为：（1）辅料、色素和香料；（2）活性成分；（3）色素和香料。
5.20 仓库人员应根据物料清单/请购单上的要求对物料进行称重，并在适用的情况下检查物料的效力（即活性成分的含量）。
5.21 在称量物料后，仓储人员应记录物料的毛重、皮重和净重，并将称量好的物料与称重单绑定在一起并签字确认。生产人员需通过签字确认称重单来核实物料的重量。
5.22 在最后一个使用的容器上贴上“待使用（剩余数量）”的标签，并注明该容器中剩余的数量，然后将其转移到相应的批准储存区域。
5.23 所有发出的物料均通过传递箱转移到日用品仓库（配发物料储存区），同时附上物料清单的原件和副本。包装人员应在签署副本后将其作为物料接收凭证退还给仓库部门，以便进行必要的记录登记。
5.24 在配药完成后，配药人员将按照《配药室清洁标准操作规程》（SOP）关闭RLAF（可能是某种设备或系统的缩写），并清洁配药室；同时，还需按照相关规程清洁所有配药用具。 《配药器具清洁标准操作规程》.
5.25 库房人员应在消耗相应的库存编号（AR）后进行库存核对（AR wise reconciliation），并在 SAP 系统中完成必要的录入操作。
5.26 仓库管理员应在物料清单中做必要的记录，并相应扣减相应的数量。 SAP系统 通过（MB1A）流程/动作。
5.27 负责储存的人员应当对空容器/包装袋进行清理处理，并将其转移至废料场进行进一步处置。