新型VITEK MS系统可快速识别193种细菌和酵母菌株

在制药生产过程中，必须对成品中的病原体以及环境中的微生物进行鉴定，直至物种水平。根据FDA的规定，生产环境中的每一种细菌都必须被识别出来；同时，每当在环境监测中首次发现新的微生物时，也必须对其进行鉴定。

通过传统方法（选择性培养基）进行鉴定始终存在疑问，因为该方法无法提供支持性数据，例如打印输出结果等。 符合21 CFR标准 包含日期、真实照片等的软件。这些选择性培养基方法需要五天才能得出最终的鉴定结果。

由于存在这些问题，因此需要一种可靠且快速的方法来识别…… 环境分离株**BioMerieux, Inc.** 最近开发了一种方法，可以识别出193种致病性的细菌和酵母菌种。

利用这款VITEK MS系统，可以轻松识别出导致多种严重人类感染的酵母菌（如马拉色菌属、隐球菌属和念珠菌属），以及细菌（如葡萄球菌科、链球菌科、肠杆菌科、假单胞菌科和拟杆菌科）。

VITEK MS系统基于m技术。**矩阵辅助激光解吸/电离-飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术**。该系统能够将细菌和酵母的细胞破碎成微小颗粒，并将这些颗粒的形态与系统中保存的193种已知颗粒模式进行比对。鉴定过程分为三个简单步骤：1）将样品直接放置在目标载玻片上；2）加入预先配制好的基质溶液；3）在几分钟内完成样品分析。该系统每次运行可同时分析4个样品载玻片，每个载玻片上有48个检测位置（共计192个样本）。

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与其他方法不同，这种方法只需要少量的细胞进行鉴定，而那些方法则需要大量的细胞培养形成密集的菌落。因此，可以在培养18-24小时后，一旦细胞开始生长，就可以立即开始检测了。

FDA在……之后批准了VITEK MS系统。 获取结果 关于7,068种微生物的研究.

FDA表示：“与测序和生化检测方法相比，VITEK MS在93.6%的情况下能够正确识别微生物的科学分类或属；其中87.5%的微生物能够被鉴定到种水平。在研究中的3.2%的微生物中，VITEK MS给出了‘无法鉴定’的结果。所有测试结果中，仅有0.8%是错误的，2.4%的结果属于识别不准确（即无法正确鉴定微生物的种类）。”

VITEK MS系统能够帮助识别药品中的微生物污染物，并能精确到物种水平；同时，它也对识别重症患者的人体样本具有辅助作用。 在极短的时间内就会出现细菌和真菌感染。