胶囊是一种由明胶制成的容器,用于装入药物。这种剂型在制药行业中非常常见,且制造过程相对简单。生产胶囊不需要复杂的配方或特殊设备。
胶囊有两种类型:
软明胶胶囊
2. 硬明胶胶囊
1. 软明胶胶囊:也称为软胶囊。这种胶囊采用一体式胶囊壳制成,适用于油类等非水溶性溶液。活性成分溶解或悬浮在油性基质中。
软明胶胶囊的制造和填充是在同一台机器上同时完成的。胶囊的内容物在制造胶囊壳的过程中就被填充进去。这些胶囊在胃中几分钟内就会溶解,从而释放出其中所含的成分。它们的水分含量通常在5%到14%之间。有时,软明胶胶囊上会印有品牌名称或药物浓度信息。
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2. 硬明胶胶囊:硬明胶胶囊由两部分组成,分别是胶囊的主体和胶囊帽。这些胶囊是密封包装的,但没有锁紧装置。通常,胶囊的主体和帽的颜色是不同的。硬明胶胶囊本身是干燥的,活性成分以粉末形式填充在胶囊内。
胶囊的主体部分被填充后,通过胶囊机轻轻压合胶囊帽进行封闭。这些胶囊在3分钟内会溶解并释放出内部物质。它们具有吸湿性,含有12%至16%的水分。有时需要根据特定需求在特定时间点释放药物,因此会使用硬明胶胶囊来填充具有缓释功能的颗粒。在某些情况下,也会将片剂填充到明胶胶囊中。
明胶胶囊壳由于其营养成分,为微生物生长提供了良好的条件。因此,对明胶胶囊壳进行微生物检测是非常重要的。 污染;杂质明胶是从动物骨头中提取的。而植物胶囊则是由羟丙基纤维素(一种纤维素聚合物)制成的。
根据不同的需求,胶囊的规格有多种尺寸。胶囊的容量范围从0.13毫升到28毫升不等。以下是各种规格胶囊壳的列表。
另请参阅: 硬明胶胶囊的规格参数
