1.0 目标
制定快速混合制粒机的操作规程。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产部门制粒区域中容量为150升的快速混合制粒机（Rapid Mixer Granulator）。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上岗位的人员
4.0 责任制
HOD-生产/指定负责人5.0 程序
5.1 生产人员必须确保机器及所在区域的清洁度，并在机器上贴上“已清洁”的标签。5.2 在开始操作之前，生产人员需要从质量保证（QA）人员处获得生产线使用许可。这需要他们在设备和相应区域内贴上状态标签，标签上应注明产品名称和批次详细信息。
5.3 通过松开切换夹具来打开碗盖。
5.4 修理搅拌器叶片和切碎机叶片。
5.5 关闭排放装置。
5.6 打开压缩空气阀门，为叶轮和切碎机供应空气，保持足够的空气压力。确保空气能够从盖子上的排气口排出。
5.7 打开主电源开关。
5.8 确认在通电后，R相、Y相和B相的指示灯能够发光。
5.9 确保所有指示器均正常工作。
5.10 将待制粒的材料加入设备中，盖上盖子，然后打开电源（“ON”）。
5.11 通过面板上提供的搅拌器选择开关来设置干混操作的计时器。
5.12 根据批生产记录的要求，使用搅拌器以慢速或快速启动干混过程。
5.13 在干混完成后，按照规定重新设置计时器。 批生产记录 并通过充电端口添加粘合剂/装订剂进行装订。
5.14 根据要求设置切碎机的定时器，并按照面板上显示的快速或慢速模式操作切碎机。
5.15 打开盖子，将物料放入架子上，然后关闭盖子。通过设置面板上的计时器来启动搅拌器。当达到 BMR 中规定的目标电流负载（Ampere Load）后，停止操作，并使用面板上的旋钮打开排放阀。
5.16 将搅拌桶置于排放点下方，通过打开排放阀以低速启动搅拌电机（切碎机电机应处于“关闭”状态），并将混合物收集到搅拌桶中。
5.18 操作完成后，将主电源关闭（即设置为“关闭”状态）。
5.19 贴上“待清洁”的标签，并填写“设备日志簿”。
注意：在开始操作之前，请检查盖子和排放口的限位开关是否正常工作。
相关： 湿法制粒工艺
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 BMR：批生产记录
6.3 质量保证（Quality Assurance）
6.4 HOD：部门负责人