《各类样品检测的标准操作规程》

SOP for Testing of Miscellaneous Samples

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

用于描述对各类样品进行检测的程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于各类杂项样品的检测工作。

3.0 责任

质量控制专员/主管

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序

5.1 任何杂项物品的采样信息(建议)必须由质量保证部门(QA)或其他相关方生成。
5.2 采样建议应提交给质量保证(QA)部门,以便他们根据这些建议进行采样操作。 质量保证 **代表;典型例子**
5.3 质量保证部门的代表应从相应地点收集样品。
5.4 其他样品应被送往…… 质量控制 部门
5.5 质量控制部门应按照附录I的要求,将样品的详细信息记录在杂项样品检测记录中。
5.6 质量控制(QC)负责人应将工作分配给化学分析师或主管,并将结果通知质量保证(QA)负责人。
5.7 按照标准操作规程(STP)进行测试,并将原始数据记录在补充表格中。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 编号 - 数字
6.3 质量保证(QA)
6.4 质量控制(Quality Control)
6.5 CCF - 变更控制格式

附件一
杂项/补充记录
日期
物料/产品名称
    批号
原始数据 
表格编号

由……分析

备注;说明;附言

























附件二 
杂项/供应商样品检测记录
     日期 
物料/产品名称
   批号
A. R. No.
原始数据表编号:
经过测试的;检验合格的 
备注;说明;附言




























📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文