制药行业中用于崩解试验仪清洁的标准操作规程（SOP）

1.0 目标

制定用于清洁崩解试验仪器的操作规程。

2.0 范围

该程序适用于质量控制实验室中安装的所有崩解试验设备。

3.0 责任

3.1 职务：技术助理
3.2 检查工作：技术助理/执行人员

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/步骤

5.1 关闭该仪器。
5.2 将主电源关闭（Switch ‘OFF’ the Main）。
5.3 组装区域的清洁
频率：每次测试后
5.3.1 在每次崩解试验完成后，将烧杯、组装件以及圆盘一并移除。
5.3.2 用纯净水彻底清洗它们，然后放在一旁备用。
5.3.3 将相关数据记录在仪器日志卡中。
5.4 水浴
频率：每周一次
5.4.1 关闭仪器。
5.4.2 将外部探头从水浴中取出。
5.4.3 将烧杯及其组件从崩解试验装置的水浴中取出。
5.4.4 将水浴的盖子和加热器的电源连接器取下。
5.4.5 移除水浴，并将其中的水倒入相应的容器中。
5.4.6 用清水清洗水浴。 洗涤剂溶液 然后用清水冲洗，直到浴缸中不再有洗涤剂的泡沫。在彻底清除所有洗涤剂后，再用纯净水清洗浴缸。
5.4.7 用湿棉布清洁外部表面，最后用无绒布进行彻底擦拭。
5.4.8 将水浴放回原来的位置。
5.4.9 将水浴槽注满水。 纯化水 保持在水浴器外表面标示的温度范围内。
5.5 在清洁完崩解试验装置后，按照附录I的要求进行记录。
注意：当水变脏时，按照步骤5.4的要求更换水。

相关： 崩解试验仪的校准

6.0 缩写词