高效液相色谱(HPLC)清洗标准操作规程

SOP for Cleaning of High Performance Liquid Chromatography (HPLC)

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了明确制定清洁程序。

2.0 范围

该程序适用于质量控制实验室中安装的所有高效液相色谱仪。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/步骤

5.1 系统清洁
5.1.1 分析完成后,按照以下步骤对高效液相色谱仪(HPLC)进行清洗。
5.1.2 将使用过的玻璃器皿转移出去清洗,并将试管架放在附近备用。 高效液相色谱系统(High Performance Liquid Chromatography system)用纸巾清洁周围的区域。
5.1.3 用蒸馏水反复冲洗注射器以进行清洁。
5.1.4 用注射器将蒸馏水强力冲洗到注射器孔附近及环状连接处,以清洁注射器的外表面;然后用纸巾进行擦拭。
5.1.5 通过使用注射器向注射器内部和循环管路中注入蒸馏水三到四次来清洁这些部位。(注意:对于正常相系统,应使用非极性溶剂如乙腈、二氯甲烷、正己烷或四氢呋喃进行清洁。)
5.1.6 用注射器注入蒸馏水三到四次,以清洁柱塞密封件。
5.1.7 移除该柱子,并用接头替换;对管路进行清洗,先用6N硝酸冲洗,再用蒸馏水冲洗,最后用甲醇冲洗。
5.1.8 通过冲洗管道并使用蒸馏水冲洗一段时间来排除吸气管道中的空气。 5.2 通过将吸滤器置于硝酸中超声处理10到15分钟进行清洁,然后用清水清洗。
5.3 用柱子替换接头,并先对柱子进行清洗。 蒸馏水 然后加入甲醇。5.4 关闭泵、检测器和积分器。
5.5 用干布清洁仪器的外表面。
5.6 用清洁剂清除所有污垢或污渍。 异丙醇.
5.7 用纸巾将其擦干。

5.8 频率:
1. **常规清洁:每日进行**
2. 注射器、环形部件以及注射器活塞的密封性:每次分析完成后都需要检查。
3. 流式细胞仪、管道、吸滤器:一旦出现问题……
5.9 保持清洁记录。

6.0 缩写词

6.1 N=正常
6.2 HPLC = 高效液相色谱法
6.3 S.O.P. = 标准操作规程

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📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文