1.0 目标
描述比重计的操作和校准程序2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于滴定密度仪的操作和校准程序。3.0 责任
质量控制专员/主管4.0 责任制
质量控制经理5.0 程序/规程
5.1 操作
5.1.1 确保工作区域保持清洁。5.1.2 将仪器的电源线连接到电源插座,然后打开电源开关(‘ON’)。
5.1.3 仪器开始初始化,屏幕会闪烁并显示启动界面。
ELECTROLAB ETD-1020
TAP DENSITY TESTER
5.1.4 使用前面板上的方法键,将操作模式设置为 USP 或 USER。5.1.4.1 仪器将在每个程序和验证结束后自动停止;测试结束后,报告将以 USP 模式提供。
5.1.4.2 仪器将在达到设定的流量值后停止运行,并且不会继续运行。 验证 用户模式下,将提供“结果屏幕”。
5.1.5 按下“SET”键来设置测试参数。
5.1.6 显示内容
TAP COUNT 1: # # # # ▲▼◄
SET = **退出;离开** / Enter = 滚动
5.1.7 将 TAP COUNT 设置为 1。5.1.8 使用上下箭头键和数字滚动键,在1到9999的范围内输入“Tap count 1”。
5.1.9 按下 ENTER 键进入下一个参数设置。
5.1.10 同样设置 TAP COUNT 2 和 TAP COUNT 3。
5.1.11 使用上下箭头键和数字滚动键来设置日期和时间。
5.1.12 选择“打印”选项,然后按回车键。
5.1.13 按下“START”键以开始测试。
5.1.14 称量测试样品,并记录其重量。
5.1.15 按下 ENTER 键以记录重量。
5.1.16 将测试样品倒入量筒中。
5.1.17 在不敲击样品的情况下将其调平。
5.1.18 读取未确定的表观体积,精确到最接近的刻度单位,并使用上下键和数字滚动键输入该体积值。
5.1.19 按下 ENTER 键以记录体积值。
5.1.20 将量筒放入支架中。
5.1.21 将支架组件锁紧。
5.1.22 按下“START”键以开始测试。
5.1.23 显示器将显示每分钟的滴落次数(Taps and Drops)。
已过期的取样点(ELAPSED TAP):# # #
滴数 / 最小值 = # # #
5.1.24 在程序设定的取样次数完成后,测量取出的液体体积,并记录到最接近的刻度单位。5.1.25 使用“上/下键”和“数字滚动键”输入测量的取样体积。
5.1.26 按下回车键以注册该值。
5.1.27 按下“停止”键后,仪器会显示结果。
5.1.28 操作完成后,需将使用细节记录在仪器使用日志本中。
5.2 校准程序
5.2.1 将仪器设置为100、250、750和1250个流量的模式。5.2.2 计算滴定值并记录观察结果。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 美国药典(United State Pharmacopoeia)