使用显微镜方法测量原材料粒径的标准操作规程(SOP)

SOP for Measurement of Particle Size of Raw Materials Using Microscopic Method

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定使用显微镜方法测量原材料粒径的程序。

2.0 范围

通过视觉显微镜方法来测量和计数原材料中的颗粒及其粒径。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理(质量控制部门)/行政助理
3.2 检查:执行经理/助理经理(质量控制部门)

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/规程

5.1 取约100毫克的粉末放入干净的干燥试管中,加入10毫升石蜡油,涡旋30秒以制备均匀的悬浮液。
5.2 使用移液器将一滴液体滴在干净、干燥的载玻片上。然后轻轻放置干净的盖玻片,注意避免产生气泡。
5.3 将载玻片安装到显微镜中,将微米刻度尺放入物镜中,并根据观察目标调整至10倍、40倍或100倍的放大倍数。
5.4 对不同物体的微米级尺寸进行测量,具体方法如下:
对于10倍放大倍率(10X objective),1个刻度单位(Division)等于10微米(10µ)。
对于40倍放大倍率(40X objective),1个刻度单位(Division)等于2.5微米(2.5µ)。
对于100倍放大倍率(100X objective),1个刻度单位(Division)等于1微米(1µ)。
5.5 选择5个不同的显微镜视野,总共测量大约200到300个颗粒。
5.6 测量完成后,计算出…… 粒径 根据要求,不同粒径范围内的颗粒数量应符合相应的比例(即百分比)。
5.7 颗粒的大小限制及允许的数量应符合各自的规格要求。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2% - 百分比


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文