《原料药储存条件指导原则的标准操作规程》

SOP for Guideline for Storage Condition of Raw Material

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定原料储存条件的指导方针。

2.0 范围

该程序适用于原材料仓库中接收的各种原材料的储存,同时也适用于质量控制部门(Quality Control Dept.)对原材料保留样品的储存管理。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理/执行助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/规程

5.1 一旦 原材料的接收根据相应的储存要求进行储存。 储存条件 根据根据附件I、II和III分别准备和更新的清单。
5.2 确保使用后所有容器都得到妥善拧紧和关闭,特别需要注意吸湿性材料的处理。

6.0 缩写

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)


附件I
需储存在2°C至8°C之间的原材料清单

SR.
编号:
物料名称























*光敏材料
** 吸湿性(使用后请密封保存)**

附录II
需在常温下储存的原材料清单

SR.
编号:
物料名称


























附件三
需储存在27°C以下的原材料清单

SR.
编号:
物料名称






























📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文