1.0 目标
为了确定纯化水的检测计划和频率、取样地点以及所需进行的分析类型，以确保其质量。2.0 范围
本程序适用于纯化水的取样和分析过程。3.0 责任
3.1 职位：技术助理（微生物学家）3.2 检查：执行人员/经理
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序
备注：请确保用于样品收集的容器已彻底清洗并晾干。5.1 收集纯化水样品以进行化学分析。
5.1.1 首先采集样品进行化学分析。
5.1.2 用自来水冲洗水龙头30秒。
5.1.3 在进行化学分析取样之前，用实际样品冲洗采样瓶三次。
5.1.4 用容器收集约500毫升的纯化水样本。
注意：用于化学分析的样品应填充至采样瓶的瓶颈位置。
这是为了确保采样瓶中空部分的空气不会溶解在水样中。
5.2 收集纯化水样品以进行总有机碳（TOC）测试。
5.2.1 使用密封容器收集用于总碳（TOC）分析的纯化水样品。
5.2.2 在取样之前，用2N盐酸清洗容器2-3次。
5.2.3 遵循第5.1.2节的要求，然后再执行第5.1.3节的内容。
5.2.4 收集约60-70毫升的样品，并将样品容器密封好。
注意：（1）需采取预防措施，防止大气中的二氧化碳溶解到样品中。
(2) 如果总碳（TOC）分析仪出现故障，样品可以根据氧化性物质检测的结果进行放行。
5.3 按照附录的要求收集纯化水样品，并进行相应的检测。
5.3.1 应使用合适的容器来收集纯化水样品。该容器需按照以下要求进行灭菌处理。
→ 用纯水（PW）填充样品收集容器，并确保盖子密封牢固。
→ 用包装纸或黄油纸包裹它。
→ 在121°C下对其进行30分钟的高温灭菌处理。
5.3.2 在收集用于分析的纯化水样品之前，立即丢弃已填充了纯化水的无菌样品容器。
5.3.3 将约15毫升的纯化水样品收集到无菌容器中，并密封好。
5.4 收集用于细菌内毒素检测（BET）的纯化水样品
5.4.1 使用去热原处理的玻璃容器来收集纯化水样品。
5.4.2 收集约15毫升的纯化水样品，用于比表面积（BET）的测定。
备注：（1）请在1小时内将样品送至微生物实验室进行细菌内毒素（BET）和微生物检测。
（2）取样后，建议将水样保存在2-8°C的温度下。
如果样品在取样后8小时内无法完成分析，必须将其保存在2-8°C的温度下。
样品的微生物检测必须在取样后24小时内进行，并且在规定的时间范围内完成检测。
| 地点；位置 | 待进行的测试 | 频率 |
| UF Outlet | 化学检测、pH值、电导率、总维生素C（TVC）、总有机碳（TOC）。 | 每天的；日常的 |
| **用户终点（User End Point）** | 总活菌数、pH值、电导率、总有机碳（TOC） | 每周一次 |
6.0 缩写词
°C = 摄氏度TVC = 总活菌计数
TOC = 总有机碳
Q.C. = 质量控制部门