1.0 目标
制定泄漏密封测试装置的操作程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于质量控制部门。3.0 责任
质量控制主管（Quality Control Supervisor）4.0 责任制
质量保证部门负责人5.0 程序/规程
5.1 确保工作区域和设备的清洁度。5.2 确保仪器内不存在任何之前处理过的产品的残留物。
5.3 将干燥器填充水，水位应保持在...以下。 筛选；过滤；细查加入几滴 亚甲蓝 并将其混合以获得浅蓝色。
5.4 所取的试纸条/泡罩数量应足够覆盖密封辊的所有密封区域。
5.5 取出精确数量的试纸条/泡罩，将其浸入干燥箱中的水中。
5.6 将塑料筛子放在药条上，然后将盖子盖在干燥器上。
5.7 将干燥器连接到真空泵上。
5.8 打开真空泵的电源开关。
5.9 施加 15 英寸汞柱（负压）的压力；在达到所需压力后，保持真空状态 2 分钟。
5.10 关闭真空泵。
5.11 缓慢释放压力（至少需要30秒），然后取出试纸条。
5.12 用一块干净、干燥且无绒毛的布将它们擦干。
5.13 清除条带/泡罩上的油渍，并检查其内部是否有蓝色斑点、潮湿或水分。
5.14 如果在测试条的口袋内部发现蓝色斑点、潮湿现象或水迹，说明该测试条已经失效。请将测试结果告知质量保证（Q.A.）人员，以便采取必要的措施。
5.15 请务必丢弃所有经过检测的片剂。胶囊 将……放入装有水的容器中。
5.16 质量控制（Q.C.）部门应对从生产部门收到的所有制剂批次进行检测。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（QA）
6.3 质量控制（Quality Control）
6.4 部门：部门
6.5 Hg：汞