薄膜包衣
- 体重增加极少（仅为2-3%，而糖衣工艺的体重增加率为60-80%）
- 包衣不太可能影响制剂的崩解度。
- 单阶段工艺通常更快
- 易于自动化（对熟练操作人员的依赖度较低/更易达标） 药品生产质量管理规范（GMP）的要求 标准操作规程（SOP）、验证等相关内容，保持核心内容的原有结构并便于压印处理
- 昂贵的设备与生产设施需要较大的空间。
- 高昂的安装与能源成本
水基涂层与溶剂型薄膜涂层
以溶剂为基质的涂料溶液/悬浮液（如乙醇、二氯甲烷）
- 由于固有的挥发性，干燥速度较快
- 可应用于对湿度敏感的制品
- 操作人员安全问题
- 需要对设备与设施进行改造（采用防火措施/本质安全设计）。
- 符合环保要求的处置方式成本较高（溶剂回收）
- 可使制剂带有特定的味道或气味。
以水为介质的工艺目前最为常见。
- 不存在安全问题（例如允许移动容器进入）。
- 可排放至大气中
- 由于片剂翻滚时间过长，不仅会延长处理时间，还可能造成机械损伤。
- 需要更高效的干燥空气发生装置
干燥效率的提高使得即便对于对水分敏感的产品，也能开发出相应的湿法生产工艺。
薄膜包衣——该工艺流程
- 涂布鼓开始旋转，鼓内的挡板用于混合片剂。
- 热空气从鼓内的穿孔处进入（进风），再从另一侧的穿孔处流出（出风），从而流经床层。
- 需测量喷枪到压片床的距离，并调整喷雾参数，以确保约75%的压片床表面获得均匀（无重叠）的覆盖。
- 涂层悬浮液在压缩空气（雾化空气）的推动下被输送至喷枪，进而形成细小液滴的喷雾。
- 当悬浮液滴撞击片剂表面时，应在气流快速带走溶剂之前扩散成一层薄膜。
- 其目的是在片剂从下方通过时逐步形成包衣层。 喷枪
薄膜包衣的常见组成成分
• 溶剂
水
溶剂
• 醇类（如乙醇、异丙醇）
• 酯类（如乙酸乙酯、乳酸乙酯）
• 氯代烃类（如二氯甲烷、1:1:1三氯乙烷）
• 聚合物/成膜剂
形成一层清晰、不粘手且机械强度高的薄膜
必须能溶于所选溶剂，同时能够在体内释放药物。
必须与核心成分相容，最常见的例子为羟丙甲纤维素（HPMC）。
• 塑化剂
改变聚合物的性能以辅助涂层工艺（例如通过降低涂层的脆性）。
需与聚合物互溶，例如丙二醇、聚乙二醇（PEG）。
• 颜料
不溶于水的颜料或水溶性染料，例如氧化铁黄或氧化铁红、铝湖染料
• 不透明剂
提供能够防止涂层被看穿的“遮蔽”功能。
用于遮盖核心颜色和/或提供防晒功能的物质，例如二氧化钛
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