设施名称:_________________________________________________
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1.0 目标:
SOP编号 ___________ 标题 _____________________________________________________
部门:__________
日期:____________________
修订编号:____________________
生效日期 _______________
为什么?
为什么需要编写这个程序?
为什么要进行这项操作?
2.0 范围:
何时
请标明需要执行此程序的具体时间或情况。
地点:
请标明此程序适用的范围或具体情境。
3.0 责任:
世界卫生组织(World Health Organization)
谁来执行这个程序?谁又负责确保该程序被正确执行呢?
4.0 材料与设备:
什么;什么事情 进行这项测试需要哪些物品或设备?清单应该详尽且具体。
5.0 程序:
如何;怎样
清晰简洁的、分步骤的指导说明,详细说明了如何执行该程序。
这应该被编写成供操作员遵循的说明,不需要包含太多理论背景知识。如果需要的话,可以添加一个关于基本原理的部分。
它应该包括:
a) 在开始实际操作之前必须完成的初步步骤。
b) 安全注意事项:在处理具有物理、化学或生物危害的物质时,必须采取相应的预防措施(如穿戴防护服、口罩、防护帽、护目镜、手套,并及时清理泄漏物等)。
c) 按时间顺序排列的步骤说明。对步骤进行编号会很有帮助,这样在需要重复执行某些步骤时可以方便地引用它们,同时也能避免SOP变得过于冗长。
d) 计算:对所需进行的任何计算的说明以及计算方法示例。
6.0 报告:
下一步该怎么做?
a) 指明结果应记录的位置。
b) 说明在测试过程中遇到问题时应如何处理。
c) 必须获得批准并记录对程序的任何偏离。
d) 确定应向谁报告最终结果。
7.0 缩写:
列出文档中使用的所有以缩写形式出现的术语,并对其进行解释。
列出文档中使用的所有以缩写形式出现的术语,并对其进行解释。
8.0 参考文件:
列出其他标准操作规程(SOPs)。 直接影响或与该程序相关的因素。例如,用于该程序的缓冲液制备的标准操作规程(SOP),或者用于该程序的某台设备的操作标准操作规程(SOP)。
作者:____________
编辑:____________
授权签名:____________