ISO制定了18000系列标准，这些标准适用于几乎所有类型的行业，但其中只有部分标准被制药行业用作区域确认（area qualification）的指导原则。
以下是制药行业在分类区域内针对非活性颗粒所遵循的ISO标准。
ISO 14644标准：洁净室及相关受控环境
ISO 14644-1:1999 空气洁净度分级标准
ISO 14644-2:2000 测试与监控，用于证明合规性
ISO 14644-3:2005 计量与测试方法
ISO 14644-4:2001 设计、建造与启动
ISO 14644-5:2004 运营标准
ISO 14644-7:2004 分离设备
ISO 14644-8:2006 空气中分子污染物的分类
ISO 14644-9 清洁表面
ISO关于洁净室区域内活菌计数的指导原则。
ISO 14698标准
ISO-14698-1 生物污染控制 — 通用原则
ISO-14698-2 生物污染数据的评估与解释
ISO-14698-3
另请参阅：
ISO标准完整列表
暖通空调系统验证测试
什么是HEPA过滤器？
制药设施的暖通空调（HVAC）设计
HVAC验证
以下是制药行业在分类区域内针对非活性颗粒所遵循的ISO标准。
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ISO 14644-2:2000 测试与监控，用于证明合规性
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ISO-14698-2 生物污染数据的评估与解释
ISO-14698-3
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