制药行业中电导率仪的操作与校准标准操作规程

1.0 目标

为了校准设备，以确保获得可靠且准确的结果。

2.0 范围

该程序适用于校准电导率仪。

3.0 责任

3.1 职位：技术助理
3.2 检查：执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/规程

5.1 将电导率传感器（电导值0.1 K）连接到CELL插槽上。
5.2 按照标准操作规程（S.O.P.）操作仪器。
5.3 在打开仪器大约3秒后，显示屏会显示“Put Std”。
5.4 将电导率传感器浸入溶液中； 温度探头 在0.001摩尔/升的KCl标准溶液中。
5.5 按动 Std SOL 键，直到 LED 灯指示出 0.001M KCl 溶液。
5.6 按下 CAL 键。
5.7 该设备正在根据标准溶液进行自我校准。在校准过程中，显示屏会闪烁，并显示“系统繁忙”（Sys busy）。
5.8 大约10秒后，测得的电池常数值会短暂显示为（X.XX CEL.C），其中X.XX表示实际测得的电池常数值。
5.9 此后，显示屏会提示输入“Put SOLU”。
5.10 如果显示屏上显示了之前校准溶液的浓度以及“Str Data”和“cell constant”信息，请按下“CAL”键。
5.11 显示界面会提示“是否进行标准化处理（Yes/Y）或否（No/N）”。
5.12 再次按下 CAL 键，显示屏会显示 “Put Std”，然后输入浓度为 0.001M 的 KCl 标准溶液。
5.13 当细胞和温度探头已经浸入0.001M KCl的标准溶液中后，再次按下CAL键。
5.14 该设备正在根据标准溶液进行自我校准。在校准过程中，显示屏会闪烁并显示“SYS busy”（系统繁忙）。
5.15 大约10秒后，测得的电池常数值会短暂显示为 (X.XX CEL.C)，其中X.XX表示电池常数的实际测量值。
5.16 此后，显示屏会提示输入“Put SOLU”。
5.17 按照标准操作规程（S.O.P.）执行 TEMPCO 纠正措施。
5.18 按下 COND 键。
5.19 该设备会显示“系统繁忙”的状态，过一段时间后会显示出25°C时标准KCl溶液的实际温度和电导率。请按照附录中的格式记录下这一观察结果。
5.20 在25°C条件下，0.001 M KCl溶液的电导率应为0.146 mS/cm，允许误差范围为±0.005 mS/cm。
5.21 从0.001 M KCl标准溶液中取出电导率传感器和温度探头。
5.23 用蒸馏水冲洗。
5.24 按下 CAL 键，显示屏将显示 Std Y n。
5.25：再次按下 CAL 键，显示屏将显示“Put Std.”。

5.26 按下 STD SOL 键，直到 LED 灯指示出现 0.01 M KCl 溶液。
5.27 按下 CAL 键。
5.28 该设备“Starts”正在根据标准溶液进行自校准。在校准过程中，显示屏会闪烁并显示“SYS Busy”（系统繁忙）。
5.29 大约10秒后，测得的电池常数值会短暂显示为 (X.XX CEL.C)，其中X.XX表示电池常数的实际测量值。
5.30 此后，系统会询问是否需要输入“SOLU”。
5.31 按照标准操作规程（S.O.P.）执行温度校正（TempCo correction）。
5.32 按下 COND 键。
5.33 该设备会显示“系统繁忙”（Sys Busy）的状态，过一段时间后会显示实际温度以及25°C时标准KCl溶液的电导率。请按照附录中的格式记录观察结果。
5.34 在25°C条件下，0.01 M KCl溶液的电导率应为1.41 mS/cm，允许误差范围为±0.01 mS/cm。
5.35 该仪器现已准备好测量未知溶液的电导率。
5.36 从标准溶液中取出电导率传感器和温度探头。
5.37 用蒸馏水冲洗它。
5.38 将细胞保持浸没在...中。 蒸馏水 在测量过程中以及测量结束后。
5.39 校准频率：每日一次
5.40 使用标准电阻器对电导率仪进行校准
5.40.1 该仪器电子电路的基本工作精度可以通过使用标准电阻器（1 MΩ）来进行检查。
5.40.2 每月使用万用表检查电阻器的精度。如果电阻器的阻值为1兆欧姆（1 MΩ），万用表显示的阻值应为1兆欧姆（±5%）。
5.40.3 用干布清洁仪器。
5.40.4 如果电导率传感器已连接到仪器上，请先断开连接，然后在线温探头上串联一个 1 毫欧（即 1 mS）的电阻器。
5.40.5 将电源开关（‘ON’）打开。
5.40.6 打开仪器电源（“Switch ‘ON’ the instrument”）。
5.40.7 大约3秒后，如果仪器之前已经过校准，显示屏将显示“Str data”以及使用上次校准溶液时的细胞常数。
5.40.8 按下 CAL 键，直到显示屏显示 “PUT STD”；然后连续按下 STD SOL 键七次，显示屏将显示 “rES”。
5.40.9 按下 COND 键后，显示屏会显示“SYS busy”（系统繁忙）。
5.40.10 几秒钟后，显示屏将显示电阻器的阻值（单位为毫西门子，mS）。如果电阻器的阻值为1兆欧姆（1 MΩ），显示屏将同时显示温度值（单位为摄氏度，°C）以及“1.0 mS ± 5%”的误差范围。
5.40.11 如果测量值超出规定范围，请通知维修工程师对仪器进行修理。
5.40.12 校准频率 = 每日

6.0 缩写词

6.1 M = 摩尔（molar）
6.2 °C = 摄氏度
6.3 毫西门子每厘米（Millisiemens per centimeter）
6.3% = 百分之六点三
6.5 M W = 兆欧姆
6.6 µs = 微西门子（micro-Siemens）

日期	25°C时的电导率（单位：毫西门子/厘米，ms/cm）		1M欧姆电阻器的阻值 1.0毫秒 ± 5%	细胞 恒定的；不变的 0.1+/- 10%	签名；署名
	0.01M KCl 1.41 ± 0.01	0.001M KCl 0.146 ± 0.005