1.0 目标
为了制定“Bliss”在线检验系统的操作流程。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于“Bliss”机器，该机器用于生产部门包装区域内在线检测药品在包装过程中是否存在缺片、形状异常、裂片/碎片以及颜色差异的情况。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上岗位的人员
4.0 责任制
HOD-Production / 指定生产负责人5.0 程序/规程
5.1 相机设置程序
5.1.1 在开始操作之前，生产人员必须确保机器及其部件的清洁度，以及机器上标有“已清洁（CLEANED）”的标签。 获得质量保证（QA）部门的批准/许可根据要求，需将人员信息以及产品名称、批次详情等状态标签贴在设备和区域上。 基础代谢率（Basal Metabolic Rate，BMR）.5.1.2 打开主电源。确认“MCB”（主控制面板）处于“开启”状态。通过按下控制台右侧的“红色开关”来启动控制台设备。
5.1.3 “Bliss”系统将开始运行。登录屏幕会显示出来。输入正确的用户名和密码后，系统将进入“学习/教学模式”。
5.1.4 当机器开始运行时，您会看到屏幕上显示的泡罩包装图像。屏幕底部会显示“请设置图像并点击确定按钮”的提示信息。
5.1.5 调整屏幕上黄色区域（ROI，即“感兴趣区域”）内的泡罩包装。当所有药片都符合要求且图像达到预期效果后，点击“确定”按钮。
5.1.6 在左侧，您可以看到“设置”（Setting）选项卡。请适当设置以下参数：
- 选择片剂类型：根据片剂的颜色，从提供的选项中做出选择。
- “Dark/Bright”：用于选择泡罩包装的对比度设置。
- **注意：** 继续检查药片上的黑色斑点。
- **填充空缺：** 如果药片上印有文字，应继续进行填充操作。
- 总水泡数量：根据图片所示，输入水泡的总数。
- 每泡药片的数量：请输入每泡药片的数量。 **泡罩包装**.
- 喷射次数：在PLC上输入相机与喷射站之间的泡罩数量。
5.2 设置
5.2.1 您可以使用这个按钮来选择检查标准。5.2.2 破损、形状匹配、颜色匹配：此标准的默认值为“true”。
5.2.3 点击“取消”这些标准。系统将把选中的标准从检查项目中排除出去。
5.2.4 要保存产品，请点击“Save Product”，此时键盘将会出现。
5.2.5 使用键盘输入要保存的产品的名称。
5.2.6 要从之前保存的产品中加载产品，请点击“Load Product”。
5.2.7 从列表中选择所需的产品。
5.3 运行模式
5.3.1 在满足条件后，点击“开始”按钮。5.3.2 开始运行机器，相应的检查也将随之开始。
5.3.3 屏幕上会显示“总指标”、“良好指标”和“不良指标”，以指示图像总数的状态。
5.3.4 通过点击“Tolerance”按钮，可以更改形状、面积和颜色的公差值。
5.3.5 操作完成后，将主电源开关关闭（设置为“OFF”状态）。
5.3.6 贴上“待清洁”的状态标签，并填写“设备日志簿”（附件I）。
注意：
在实际操作开始之前，应进行充分的试运行，并借助测试样品来确认系统的拒收机制是否正常工作。
在开始操作之前，以及更换为同一产品的另一批次或新产品之前，必须获得质量保证（Q.A.）人员的书面许可。
6.0 缩写词
6.1 SOP：标准操作规程6.2 BMR：批生产记录
6.3 质量保证（Quality Assurance）
6.4 HOD：部门负责人